PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 64

Protesen er ikke et permanent implantat, og krever periodevis utskifting. Enhetens levetid varierer
etter individuelle biologiske forhold, og det er ikke mulig å forutsi enhetens integritet over lengre
tid. Protesen og spesielt silikonmaterialet i enheten påvirkes av f.eks. bakterier og Candida, og den
strukturelle integriteten til enheten vil etter hvert forringes.
Indikasjoner for utskifting av Provox Vega-taleprotesen er lekkasje gjennom ventilen, blokkering av
protesen, bakterie- og Candida-overvekst som fører til degradering av materialene og/eller høyt trykk
som kreves for å kunne snakke. Andre årsaker til tidlig utskifting kan være medisinske indikasjoner
som problemer med punksjonskanalen. Se også avsnitt 1.6 Komplikasjoner og feilsøkingsinformasjon
/ 1.6.2 Under bruk av taleprotesen.
2.6 Avhending
Etter bruk kan produktet utgjøre en mulig biologisk fare. Håndtering og avhending skal utføres i
henhold til medisinsk praksis og relevante nasjonale lover og forskrifter.
2.7 Tilbehør
Provox-tilbehør er laget for å være trygt og effektivt å bruke sammen med Provox Vega-taleproteser.
Ikke bruk andre enheter, da slike kan føre til pasientskade eller feilfunksjon ved produktet.
Tilbehør for å opprettholde enhetens funksjon (til bruk av pasienten)
Provox Brush/Provox Brush XL: brukes av pasienten til å rengjøre innsiden av protesen.
Provox Flush: En ytterligere rengjøringsenhet for pasienten, som brukes til å skylle protesen.
Provox Plug: Et redskap som pasienten kan bruke til midlertidig blokkering av taleprotesen.
Vennligst se www.atosmedical.com eller ta kontakt med din lokale distributør for mer informasjon.
3. Rapportering
Vær oppmerksom på at enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med enheten, skal
rapporteres til produsenten og nasjonale myndigheter i landet der brukeren og/eller pasienten bor.
Katso tässä käyttöohjeessa viitattuja kuvia mukana toimitetusta kuvaoppaasta.
Stooman hengitystien käsittely
Hätätilanteet
On tärkeää, että ensiapuhenkilökunta tietää, että hengität kaulan aukon kautta. Tämä auttaa heitä
määrittämään, että happea ja tekohengitystä on annettava stoomaan eikä suuhun tai nenään.
Suosittelemme, että sinä ja lääkärisi lataatte tekohengitystä koskevat ohjeet verkkosivuilta
www.atosmedical.com/rescuebreathing.
Ei-päivystykselliset hoitotilanteet
Jos tarvitset toimenpidettä, joka edellyttää intubaatiota (hengitysputken asettamista henkitorveesi),
on erittäin tärkeää, että nukutuslääkäri ja toimenpiteen tekevä lääkäri tietävät, että hengität kaulan
aukon kautta ja että käytät puheproteesia. On tärkeää, että he ymmärtävät, että puheproteesin on
pysyttävä paikoillaan. Jos se poistetaan, suusta, ruokatorvesta tai mahalaukusta tulevat nesteet
saattavat päästä henkitorveesi.
On erittäin tärkeää, että intubaatioputki asetetaan ja poistetaan varovaisesti, niin että puheproteesi
ei siirry tai työnny ulos.
1. Tuotetietoja
1.1 Käyttöaiheet
Provox Vega -punktiosarja on laite primaarisen tai sekundaarisen trakeoesofageaalisen (TE)
punktion tekemiseen sekä yhdistettyyn Provox Vega -puheproteesin sijoittamiseen potilaille, joille
on tehty kurkunpäänpoisto.
Provox Vega -puheproteesi on steriili kertakäyttöinen paikalleen jäävä puheproteesi, joka on
tarkoitettu puhekuntoutukseen kurkunpään poistoleikkauksen (laryngektomian) jälkeen. Potilas
puhdistaa puheproteesin, kun se on paikoillaan.
1.2 VASTA-AIHEET
Provex Vega -punktiosarjaa ei saa käyttää, jos potilaalla on poikkeavuuksia, jotka voivat estää
TE-seinämän turvallisen punktion tai puheproteesin turvallisen asettamisen (esimerkiksi merkittävä
ahtautuma tai merkittävä fibroosi punktiokohdassa), koska tämä voi vaurioittaa kudosta.
Provox Vega -punktiosarjaa ei saa käyttää sekundaariseen TE-punktioon, jos potilas kärsii vakavasta
leukalukosta, joka estää nielun seinämän kunnollista suojaamista. Jos nielua ei voida suojata punktion
aikana, tämä voi aiheuttaa tahattoman trauman nielun tai ruokatorven kudokseen.
1.3 Tuotekuvaus
Provox Vega -punktiosarja on laite primaarisen tai sekundaarisen TE-punktion tekemiseen ja sen
jälkeiseen punktion laajentamiseen sellaiseen leveyteen, joka auttaa laitteeseen sisältyvän Provex
Vega -puheproteesin asettamista. Provox Vega -puheproteesi on ennalta ladattu punktiolaajentimeen,
joka on osa laitetta.
Provox Vega -punktiosarja on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön, ja pakkaus sisältää seuraavat
steriilit tuotteet läpipainopakkauksessa (kuva 1):
• 1 Pharynx Protector -nielusuoja (kuva 1.1), joka on valmistettu läpinäkyvästä kestomuovista,
• 1 punktioneula (kuva 1.2), joka on valmistettu kirurgisesta ruostumattomasta teräksestä,
• 1 Guidewire-ohjainlanka (kuva 1.3), joka on valmistettu esivärjätystä fluorimuovista,
• 1 punktiolaajennin, jossa on 1 ennalta ladattu Provox Vega -puheproteesi (kuva 1.4). Punktiolaajennin
on valmistettu kestomuovielastomeerista ja polypropeenista. Vega-puheproteesi on valmistettu
lääkinnällisen puhtausasteen silikonikumista ja fluorimuovista.
64
SUOMI