PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 112

• Zalecane jest odbycie przeszkolenia u logopedy, celem wyuczenia optymalnego brzmienia głosu
oraz płynnej i jak najlepiej zrozumiałej mowy.
Należy dopilnować, aby pacjent rozumiał, że powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym
w następujących przypadkach:
• Wszelkie zmiany w wyglądzie materiału protezy lub sposobie jej osadzenia w przetoce.
• Wystąpienie przecieku podczas jedzenia i/lub picia, przy czym nie pomaga czyszczenie protezy.
Można tymczasowo zastosować zatyczkę Provox Vega Plug celem zapobiegania przeciekom
podczas jedzenia lub picia, do czasu wymiany przyrządu.
• Utrudnione mówienie (które wymaga większego wysiłku), przy czym nie pomaga czyszczenie
protezy.
• Jakiekolwiek oznaki zapalenia lub zmiany tkanki w kanale przetoki lub w jego pobliżu.
• Krwawienie lub przerost tkanki wokół przyrządu.
• Uporczywy ból lub dyskomfort w rejonie protezy głosowej Vega.
• Przewlekły kaszel, trudności w oddychaniu lub krew w plwocinie. Mogą to być oznaki poważnych
schorzeń, wymagające interwencji lekarza.
Pielęgnacja protezy:
PRZESTROGA: Do czyszczenia protezy należy używać wyłącznie autentycznych akcesoriów
Provox, przeznaczonych do stosowania z protezą Provox Vega.
Pacjent powinien czyścić protezę co najmniej dwa razy dziennie i po każdym posiłku, za pomocą
szczoteczki Provox Brush, wkładając szczoteczkę do protezy i delikatnie wsuwając ją i wycofując,
z równoczesnym obracaniem. Po wyjęciu szczoteczki należy ją wytrzeć gazą. Procedurę można
powtarzać tak często, jak to konieczne. Szczegółowe informacje oraz instrukcje czyszczenia
szczoteczki można znaleźć w instrukcji użycia dołączonej do szczoteczki Provox Brush. Oprócz
stosowania szczoteczki Provox Brush, pacjent może także czyścić protezę głosową Provox Vega za
pomocą gruszki Provox Flush. Gruszkę Provox Flush można stosować z wodą pitną lub powietrzem.
Szczegółowe informacje oraz instrukcje czyszczenia gruszki Provox Flush można znaleźć w instrukcji
użycia dołączonej do gruszki Provox Flush.
Zgodność ze środkami przeciwgrzybiczymi
W większości przypadków nie jest wskazane stosowanie środków przeciwgrzybiczych, lecz można
je rozważyć jako środek zapobiegawczy w przypadku nadmiernego namnażania grzybów z rodzaju
Candida na protezie.
Substancje chemiczne o nieznanym składzie mogą wpływać na własności materiału przyrządu. Dlatego
należy starannie ocenić wprowadzenie leków lub substancji przeciwgrzybiczych bezpośrednio do
protezy głosowej lub zastosowania ich w jej pobliżu.
Testy laboratoryjne nie wykazały żadnego negatywnego wpływu na działanie protezy głosowej Vega
i jej elementów przy stosowaniu następujących leków przeciwgrzybiczych: Nystatyna, Flukonazol
i Mikonazol.
Czyszczenie i dezynfekcja akcesoriów
Akcesoria należy czyścić po każdym użyciu i dezynfekować co najmniej raz dziennie, według ich
instrukcji użycia. Podczas pobytu w szpitalu istnieje zwiększone ryzyko zanieczyszczenia przyrządu
i zakażenia pacjenta. Dlatego podczas pobytu w szpitalu istotne jest czyszczenie i dezynfekcja
akcesoriów natychmiast po użyciu, a potem ponownie tuż przed użyciem, oraz płukanie ich sterylną
wodą zamiast wodą z kranu.
Szczegółowe informacje oraz instrukcje czyszczenia akcesoriów Provox można znaleźć w instrukcjach
użycia dołączonych do akcesoriów Provox.
2.5 Żywotność protezy głosowej Provox Vega
Żywotność urządzenia różni się w zależności od indywidualnych warunków biologicznych i nie jest
możliwe przewidzenie jak długo urządzenie będzie prawidłowo działało. Na materiał, z którego
wykonane jest urządzenie wpływają np. bakterie i grzyby, powodując że stan urządzenia będzie
się z czasem pogarszał.
Kolonizacja protezy przez grzyby z rodzaju Candida występuje u prawie wszystkich pacjentów.
Radioterapia, zawartość śliny oraz sposób odżywiania mogą wpływać na szybkość niszczenia materiału
silikonowego przez grzyby z rodzaju Candida i powodować przeciek przez protezę lub inny defekt
zastawki. Zobacz także punkt Pielęgnacja protezy w rozdziale 2.4 Ważne informacje dla pacjenta.
Proteza nie jest implantem wszczepianym na stałe i wymaga okresowej wymiany. Żywotność
urządzenia różni się w zależności od indywidualnych warunków biologicznych i nie jest możliwe
przewidzenie jak długo urządzenie będzie prawidłowo działało. Na protezę, a zwłaszcza na silikonowy
materiał przyrządu, mają wpływ np. bakterie i grzyby z rodzaju Candida, a strukturalna spójność
przyrządu ulegnie z czasem pogorszeniu.
Wskazaniem do wymiany protezy głosowej Provox Vega może być m.in. przeciek przez
zastawkę, niedrożność protezy, kolonizacja przez bakterie i grzyby z rodzaju Candida, prowadzące
do pogorszenia stanu materiałów i/lub potrzeba stosowania nadmiernego nacisku przy mówieniu.
Innym powodem wcześniejszej wymiany mogą być przesłanki medyczne, takie jak problemy z kanałem
przetoki. Zobacz także rozdział 1.6 Działania niepożądane oraz informacje na temat rozwiązywania
problemów / 1.6.2 Podczas stosowania protezy głosowej.
2.6 Utylizacja
Produkt po użyciu może stanowić potencjalne zagrożenie biologiczne. Obchodzenie się z produktem
i jego utylizacja powinny się obywać zgodnie z praktyką medyczną oraz prawem i przepisami
odpowiednich krajów.
2.7 Akcesoria
Akcesoria Provox zostały zaprojektowane aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie z protezami
głosowymi Provox Vega. Nie wolno stosować innych urządzeń, gdyż mogą one spowodować uraz u
pacjenta lub niewłaściwe funkcjonowanie produktu.
Akcesoria służące do utrzymania funkcjonalności produktu (do stosowania przez pacjenta)
Szczoteczka Provox Brush/Provox Brush XL: jest stosowana przez pacjenta do czyszczenia
wnętrza protezy.
Gruszka Provox Flush: dodatkowy przyrząd do czyszczenia, do użytku pacjenta, umożliwiający
przepłukiwanie protezy.
Zatyczka Provox Plug: Narzędzie do stosowania przez pacjenta, które tymczasowo blokuje protezę
głosową.
Bliższe informacje można uzyskać w portalu www.atosmedical.com lub od lokalnego dystrybutora.
112