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19 L'étape 11 de la sous-section "Remplacement du capteur d'oxygène" dans la section "Usure du capteur d'oxygène (O2)
anesthésique" du chapitre "Maintenance et résolution des problèmes" a été modifiée comme suit :
11. Calibrez le capteur d'O2 en procédant comme suit :
a.
Appuyez sur la touche Configurer, puis sur la touche Moniteur.
b.
Dans le menu Config moniteur, sélectionnez Maintenance(Bio-Med).
c.
Dans le menu Maintenance(Bio-Med), sélectionnez Utilitaires maintenance.
d.
Saisissez le mot de passe de maintenance, puis sélectionnez la coche verte. Votre ingénieur biomédical doit
contacter le service d'assistance technique pour obtenir les informations liées au mot de passe.
e.
Sélectionnez Etal Gaz.
f.
Dans le menu Etal Gaz, sélectionnez Cal O2.
g.
Lorsque le message Ecouler air ambiant pdt 10 s. Voulez-vous continuer? s'affiche, sélectionnez Oui pour
continuer.
20 Les modifications suivantes concernant les caractéristiques relatives au degré de protection contre les pénétrations ont
été apportées à la section "Généralités" de l'"Annexe A : Caractéristiques" :
SpO
Modules wECG et w
corps étrangers solides de taille supérieure à 12,5 mm, et protection contre l'écoulement vertical de liquide.
Chariot du MR400 : indice IP20. Protection contre l'accès aux parties dangereuses et contre la pénétration de corps
étrangers solides de taille supérieure à 12,5 mm. Aucune protection contre la pénétration de liquide.
AVERTISSEMENT : le chariot du MR400 n'est pas protégé contre la pénétration de liquide. Ne laissez pas de liquide
pénétrer dans l'équipement. N'immergez aucune partie de cet équipement dans un liquide et ne versez pas de liquide
sur l'équipement. Le non-respect de cette consigne peut affecter les performances de l'appareil.
21 La remarque suivante, relative aux performances radio, a été ajoutée à la section "Généralités" de l'"Annexe A :
Caractéristiques" :
REMARQUE : les clauses 4.3.1.7 et 4.3.1.12 de la norme ETSI EN 300 328 exigent que les équipements radio
diminuent automatiquement leur puissance de sortie en présence d'autres sources de radiofréquence de 2,4 GHz.
L'équipement radio est conforme à la norme ETSI EN 300 328, à l'exception des clauses 4.3.1.7 et 4.3.1.12, afin
d'assurer la communication sans fil et le monitorage patient. Des instructions relatives à la vérification de la
communication sont disponibles dans le Manuel d'utilisation.
22 Les caractéristiques environnementales suivantes remplacent les caractéristiques figurant dans la sous-section
"Environnement" de la section "Généralités", dans l'"Annexe A : Caractéristiques" du Manuel d'utilisation, Révision E :
Type de caractéristique
Température de
fonctionnement
Température de stockage et
de transport
Humidité relative de
fonctionnement
Humidité relative de
stockage et de transport
Gamme de pression de
fonctionnement
Pression de stockage et de
transport
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: indice IP21. Protection contre l'accès aux parties dangereuses et contre la pénétration de
2
Caractéristique
Chariot et tous les autres accessoires non spécifiés ci-après : 10 à 35 °C
Interface de synchronisation universelle : 18 à 24 °C
Chariot et interface de synchronisation universelle : -20 à 50 °C
Electrodes ECG : 10 à 32 °C
Accessoires de fixation de SpO
électrodes ECG : 15 à 80 %, sans condensation
Accessoires de PNI : 10 à 80 %, sans condensation
Accessoires de PNI, accessoires de fixation de SpO
synchronisation universelle et électrodes ECG :
5 à 80 %, sans condensation
Accessoires de PNI, accessoires de fixation de SpO
synchronisation universelle et électrodes ECG :
708 à 1 020 hPa
Accessoires de PNI, accessoires de fixation de SpO
synchronisation universelle et électrodes ECG :
570 à 1 020 hPa
Moniteur amagnétique de paramètres vitaux Expression MR400, Addenda au Manuel d'utilisation
, câbles ECG, interface de synchronisation universelle et
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, câbles ECG, interface de
2
, câbles ECG, interface de
2
, câbles ECG, interface de
2
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