Publicidad
Допълнение към указанията за употреба –
български
Това допълнение съдържа списък с промени и нова информация за указанията за употреба на Expression Model
MR400 MRI Patient Monitoring System, редакция E. Съхранявайте това допълнение с указанията за употреба.
1
В предната част, в раздела „Регулаторни изисквания", са добавени следните подраздели:
Упълномощен представител
Кабелите за ЕКГ, ЕКГ електродите, клипсовете и щипките за
маншетите за NBP са аксесоари от клас І, съответстващи на изискванията на европейския Регламент относно
медицинските изделия (MDR на ЕС) 2017/745. Упълномощеният представител за Европейския съюз (както се
изисква по MDR на ЕС 2017/745) е:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
Нидерландия
CE маркировка
Кабелите за ЕКГ, ЕКГ електродите, клипсовете и щипките за
интерфейс и маншетите за NBP са аксесоари от клас І, съответстващи на изискванията на MDR на ЕС
Вносител в ЕС
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Германия
Възложител за Бразилия и регистрационен орган
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Brasil – CEP 06460-040
SpO
, универсалният синхронизиращ интерфейс и
2
SpO
, универсалният синхронизиращ
2
19
Publicidad
