Publicidad
Додаток на упатствата за користење -
Македонски
Овој додаток содржи листа со промени и нови информации за упатствата за користење, ревизија E на системот за
мониторинг на пациенти Expression Model MR400 MRI. Чувајте го овој додаток заедно со упатствата за користење.
1
Во воведот, во делот „Regulatory" (Регулативи), се додадени следните подделови:
Овластен претставник
Каблите за ЕКГ, електродите за ЕКГ, држачите и штипките за
манжетните за NBP се додатоци од класа I што се усогласени со европската регулатива за медицински уреди (EU
MDR) 2017/745. Овластен претставник за Европската Унија (според EU MDR 2017/745) е:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
The Netherlands
ОЗНАКА CE
Каблите за ЕКГ, електродите за ЕКГ, држачите и штипките за
гејтинг и манжетните за NBP се додатоци од класа I што се усогласени со EU MDR
Увозник за ЕУ
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Germany
Бразилски спонзор и регистрација
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Brasil - CEP 06460-040
SpO
, универзалниот интерфејс за гејтинг и
2
SpO
, универзалниот интерфејс за
2
197
Publicidad
