Publicidad
23 Te "Shtojca A: Specifikimet", në seksionin "Shpjegimi i simboleve", është shtuar sa vijon:
Simboli
VVVV-MM-DD
24 Te "Shtojca C: Veçoria e sinkronizuesit", është shtuar sa më poshtë:
PARALAJMËRIM: për të parandaluar lëndimin e pacientit, sigurohuni që ndërfaqja e sinkronizuesit universal nuk
ndodhet mbi tavolinën e pacientit gjatë procedurës së imazherisë.
Përdorimi i synuar
Përdorimi i ndërfaqes së sinkronizuesit universal mundëson përdorimin e synuar të sistemit të përputhshëm MRI të
monitorimit të pacientit, i cili është lidhur.
Sistemi MRI i monitorimit të pacientit "Expression Model MR400", shtojca e udhëzimeve të përdorimit
Kuptimi
Njësia e paketimit
ISO 7000-2794
Për të treguar numrin e pjesëve brenda paketimit. Aty ku në simbol vendoset
një numër për të treguar numrin e pjesëve brenda paketimit.
Pajisje mjekësore
Rregullorja Evropiane për Pajisjet Mjekësore (BE) 2017/745
Për të treguar që produkti është pajisje mjekësore.
Importuesi
ISO 7000-3725
Për të treguar subjektin që importon pajisjen mjekësore në tregun vendas.
Udhëzimet e përdorimit në format elektronik
ISO 7000-3500
Për të treguar që informacioni përkatës për përdorimin e produktit disponohet
në formë elektronike përveçse në formë të printuar fizike.
Identifikuesi unik i pajisjes
21CFR 801 Nënpjesa B
Rregullorja Evropiane për Pajisjet Mjekësore (BE) 2017/745
Tregon në etiketë informacionin UDI.
Masa; pesha
ISO 7000-1321A
Për të treguar masën. Për të identifikuar një funksion që lidhet me masën.
Asortimentet
ISO 7000-2791
Për të treguar se paketimi përmban një gamë llojesh ose madhësish.
IEC 60417-6049: Shteti i prodhimit
Për të identifikuar shtetin e prodhimit të produkteve.
Në aplikimin e këtij simboli, "CC" do të zëvendësohet ose nga kodi me dy
shkronja i shtetit, ose nga kodi me tre shkronja i shtetit i përcaktuar në
ISO 3166-1.
Emri i prodhuesit dhe data e prodhimit mund të shtohet ngjitur me këtë simbol.
303
Publicidad
