Publicidad
12 Luvun Noninvasiivisen verenpaineen valvonta johdantoon lisättiin seuraava teksti:
•
Lyhenteet NBP ja NIBP tarkoittavat molemmat noninvasiivista verenpainetta.
•
Kestokäyttöiset NBP-mansetit ja liitäntäletkut on tarkoitettu käytettäväksi usealla potilaalla.
•
VAKAVA VAROITUS: Pidä paineletku 6 cm kuva-alan ulkopuolella, jotta B0-artefakteja ei pääse syntymään.
13 Lukuun Noninvasiivisen verenpaineen valvonta lisättiin seuraavat kohdat:
Käyttötarkoitus
Käyttämällä NBP-mansettia liitettyä yhteensopivaa MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmää voi
käyttää käyttötarkoituksen mukaisesti.
MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmän käyttötarkoitus on valvoa magneettikuvauspotilaiden
elintoimintoja ja antaa signaaleja magneettikuvauslaitteen synkronointia varten. MRI Patient Monitoring System
-potilasvalvontajärjestelmä on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmän avulla voidaan valvoa seuraavaa elintoimintoparametria:
noninvasiivinen verenpaine.
Käyttöaiheet
NBP-mansetit on tarkoitettu käytettäväksi, kun magneettikuvauksessa tarvitaan systolisen, diastolisen tai
keskiverenpaineen noninvasiivista valvontaa.
14 Luvun Huolto ja vianmääritys kohdan Puhdistus, desinfiointi ja vauriotarkastus alakohdan Lisävarusteiden
puhdistaminen, desinfioiminen ja tarkastaminen tekstiä muokattiin seuraavasti:
Tarkasta lisävarusteet puhdistuksen yhteydessä mahdollisten vaurioiden varalta. Käytön ja puhdistuksen aikana
lisävarusteet altistuvat tilanteille, jotka voivat aiheuttaa niiden vioittumisen. Tarkista lisävarusteet ja pakkaus huolellisesti
ennen jokaista käyttökertaa seuraavassa luettelossa mainittujen vaurioiden varalta.
Laitteen käyttöiän katsotaan päättyneen, kun laitteessa on vaurioitumisen merkkejä. Näitä ovat
• Halkeamat, reiät, repeämät, kovertumat, viillot yms.
• Liittimen halkeamat tai muut vauriot, mukaan lukien taittuneet tai vaurioituneet nastat
• Lika, jota ei saa poistettua puhdistusohjeiden mukaisesti
Kertakäyttöiset lisävarusteet on hävitettävä jokaisen käyttökerran jälkeen.
15 Luvun Huolto ja vianmääritys kohdan Puhdistus, desinfiointi ja vauriotarkastus alakohdassa Lisävarusteiden
puhdistaminen, desinfioiminen ja tarkastaminen muokattiin seuraavaa vakavaa varoitusta:
VAKAVA VAROITUS: Halkeamat, repeämät, viillot ja kovertumat haittaavat normaaleja puhdistustoimenpiteitä ja
aiheuttavat siksi riskin potilaille ja henkilöstölle. Tarkista lisävarusteet ja pakkaus huolellisesti ennen jokaista käyttökertaa
vaurioiden varalta. Jos havaitset jossakin varusteessa merkkejä vaurioista, lopeta sen käyttö välittömästi.
16 Luvun Huolto ja vianmääritys kohdan Puhdistus, desinfiointi ja vauriotarkastus alakohdassa Lisävarusteiden
puhdistaminen, desinfioiminen ja tarkastaminen muokattiin seuraavaa varoitusta:
VAROITUS: Jotta lisävarusteen sisään ei pääsisi nesteitä, älä käytä automaattipesua.
92
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmä, käyttöoppaan lisäys
Publicidad
