Publicidad
Dodatek návodu k obsluze – česky
Tento dodatek obsahuje seznam změn a nových informací pro návod k obsluze revize E pacientského monitorovacího
systému Expression Model MR400 MRI. Uchovávejte tento dodatek společně s návodem k obsluze.
1
V úvodní straně v části „Předpisy" se doplňují tyto pododdíly:
Autorizovaný zástupce
EKG kabely, EKG elektrody, spony a úchyty
třídy I vyhovující nařízení o evropských zdravotnických prostředcích (EU MDR) 2017/745. Autorizovaný zástupce pro
Evropskou unii (dle požadavku směrnice EU MDR 2017/745) je:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
Nizozemsko
Označení CE
EKG kabely, EKG elektrody, spony a úchyty
příslušenství třídy I vyhovující EU MDR
Dovozce pro EU
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Německo
Brazilský sponzor a registrace
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Brasil – CEP 06460-040
2
V kapitole „Důležité informace", v části „Informace o" je přidáno následující prohlášení:
Jakákoli závažná událost, k níž v souvislosti s tímto prostředkem dojde, musí být nahlášena společnosti Philips
a kompetentnímu úřadu členského státu, kterému uživatel a/nebo pacient podléhá.
SpO
, univerzální rozhraní hradlování a manžety NBP jsou příslušenství
2
SpO
, univerzální rozhraní hradlování a manžety NBP jsou
2
29
Publicidad
