Publicidad
13 Följande avsnitt har lagts till i kapitlet "Övervaka noninvasivt blodtryck":
Avsedd användning
Användningen av NBP-manschetten möjliggör avsedd användning av det anslutna kompatibla MR-
patientövervakningssystemet.
MR-patientövervakningssystemet är avsett för övervakning av fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår MR-
procedurer och för att tillhandahålla signaler för synkronisering av MR-skannern. MR-patientövervakningssystemet är
avsett att användas av sjukvårdspersonal.
MR-patientövervakningssystemet övervakar följande fysiologisk parameter: noninvasivt blodtryck.
Användningsindikationer
NBP-manschetterna är indicerade för användning vid noninvasiv blodtrycksmätning av systoliskt tryck, diastoliskt tryck
och medelartärtryck vid MR-procedurer.
14 I underavsnittet "Rengöra, desinficera och kontrollera tillbehören" i avsnittet "Rengöring, desinfektion och
skadebesiktning" i kapitlet "Underhåll och felsökning" har text redigerats enligt följande:
Under rengöringsproceduren ska du kontrollera om tillbehöret har skador. Tillbehören kan skadas vid användning och
rengöring. Kontrollera noggrant före varje användningstillfälle om tillbehören eller förpackningen har följande tecken på
skador.
Enhetens livslängd anses vara slut när enheten visar tecken på skador som:
• Sprickor, hål, revor, hålbildning, skåror osv.
• Sprickor eller andra tecken på skador på kontakten, inklusive böjda eller skadade stift.
• Smuts som inte kan avlägsnas genom att rengöringsanvisningarna följs.
Engångstillbehör måste kasseras efter varje användning.
15 I underavsnittet "Rengöra, desinficera och kontrollera tillbehören" i avsnittet "Rengöring, desinfektion och
skadebesiktning" i kapitlet "Underhåll och felsökning" har följande varning redigerats:
VARNING: Sprickor, revor, skåror och hålbildning påverkar standardprocedurerna för rengöring och innebär därför en
potentiell risk för patienter och personal. Kontrollera noggrant om tillbehören eller förpackningen har några skador innan
varje användningstillfälle. Om tecken på skador syns på något tillbehör ska det omedelbart tas ur bruk.
16 I underavsnittet "Rengöra, desinficera och kontrollera tillbehören" i avsnittet "Rengöring, desinfektion och
skadebesiktning" i kapitlet "Underhåll och felsökning" har följande Viktigt-meddelande lagts till:
VIKTIGT: För att förhindra att vätska tränger in ska du inte låta tillbehöret genomgå automatisk rengöring.
17 I avsnittet "Rengöring, desinfektion och skadebesiktning" i kapitlet "Underhåll och felsökning" har följande underavsnitt
lagts till:
Rengöring och desinfektion av tillbehör
Det här avsnittet gäller alla återanvändbara
och desinficera tillbehöret före användning och mellan patienter.
VIKTIGT: Enheten ska inte blötläggas eller sänkas ned i vätska, och vätska eller smuts får inte komma in i enheten
eftersom den då kan skadas. Koppla inte bort tillbehöret.
330
SpO
-klämmor, EKG-kablar samt NBP-manschetter och -slangar. Rengör
2
Expression Model MR400 MR-patientövervakningssystem, bruksanvisning
Publicidad
