Publicidad
Symboli
VVVV-KK-PP
24 Liitteeseen C: Tahdistustoiminto lisättiin seuraavaa:
VAKAVA VAROITUS: Varmista potilasvahinkojen välttämiseksi, että yleinen tahdistusliittymä ei ole potilaspöydällä
kuvauksen aikana.
Käyttötarkoitus
Yleistä tahdistusliittymää käyttämällä liitettyä yhteensopivaa MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmää
voi käyttää käyttötarkoituksen mukaisesti.
MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmän käyttötarkoitus on valvoa magneettikuvauspotilaiden
elintoimintoja ja antaa signaaleja magneettikuvauslaitteen synkronointia varten. MRI Patient Monitoring System
-potilasvalvontajärjestelmä on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmän avulla voidaan valvoa seuraavia elintoimintoparametreja:
EKG tai SpO2.
Käyttöaiheet
Yleinen tahdistusliittymä, joka yhdistää potilasmonitorin magneettikuvausjärjestelmään, on tarkoitettu käytettäväksi
magneettikuvaustoimenpiteissä, joissa lyhyen viiveen MRI-käynnistys ja -synkronointi on tarpeen sydämen mitatun
fysiologisen signaalin perusteella.
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmä, käyttöoppaan lisäys
Merkitys
Maahantuoja
ISO 7000-3725
Osoittaa lääkinnällisen laitteen maahantuojan.
Sähköiset käyttöohjeet
ISO 7000-3500
Osoittaa, että tuotteen käyttöön liittyvät oleelliset tiedot on saatavissa
sähköisessä muodossa painetun paperiversion lisäksi.
Yksilöllinen laitetunniste
21CFR 801 alakohta B
Euroopan unionin lääkintälaiteasetus (EU) 2017/745
Osoittaa yksilöllisen laitetunnisteen laitteen merkinnöissä.
Massa, paino
ISO 7000-1321A
Osoittaa massan. Ilmoittaa massaan liittyvän toiminnon.
Lajitelma
ISO 7000-2791
Osoittaa, että pakkaus sisältää tyyppi- tai kokolajitelman.
IEC 60417-6049: valmistusmaa
Tästä tunnistetaan tuotteiden valmistusmaa.
Tätä symbolia käytettäessä CC korvataan joko kaksikirjaimisella maakoodilla
tai kolmikirjaimisella maakoodilla, joka on määritetty standardissa ISO 3166-1.
Valmistajan nimi ja valmistuspäivä voidaan lisätä tämän symbolin viereen.
95
Publicidad
