Publicidad
23 V "Prilogi A: Specifikacije", razdelek "Razlaga simbolov", je bilo dodano naslednje:
Simbol
LLLL-MM-DD
24 V "Prilogi C: Funkcija proženja" je bilo dodano naslednje:
OPOZORILO: Da preprečite poškodbe pacienta, se prepričajte, da univerzalni vmesnik za proženje med slikanjem ni na
mizi za pacienta.
Predvidena uporaba
Univerzalni vmesnik za proženje omogoča predvideno uporabo priključenega združljivega sistema za spremljanje
pacientov pri MRI.
Expression Model MR400, sistem za spremljanje pacientov pri MRI, Dodatek k navodilom za uporabo
Razlaga
Količina v pakiranju
ISO 7000-2794
Označuje število kosov v pakiranju. Če je v simbolu zapisana številka,
označuje število kosov v pakiranju.
Medicinski pripomoček
Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih
Označuje, da gre za medicinski pripomoček.
Uvoznik
ISO 7000-3725
Oznaka uvoznika medicinskega pripomočka na določeno območje.
Elektronska navodila za uporabo
ISO 7000-3500
Označuje, da so pripadajoče informacije o uporabi izdelka na voljo tako v
tiskani kot v elektronski obliki.
Enotna identifikacija pripomočka
21CFR 801, pododdelek B
Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih
Označuje podatke o enotni identifikaciji pripomočka, ki so na nalepki.
Masa; teža
ISO 7000-1321A
Oznaka mase. Določa funkcijo, povezano z maso.
Različne velikosti
ISO 7000-2791
Označuje, da so v pakiranju različne vrste ali velikosti izdelkov.
IEC 60417-6049: Država proizvodnje
Namenjeno opredelitvi države proizvodnje izdelkov.
Pri uporabi tega simbola se "CC" nadomesti z dvočrkovno oznako države ali
tričrkovno oznako države, opredeljeno v standardu ISO 3166-1.
Poleg tega simbola se lahko dodata ime proizvajalca in datum proizvodnje.
293
Publicidad
