Publicidad
Символ
ГГГГ-ММ-ДД
24 В „Приложение C: Функция за синхронизиране" е добавено следното:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: за да се предотврати телесно нараняване, се уверете, че универсалният синхронизиращ
интерфейс не е на пациентната маса по време на изобразяване.
Предназначение
Използването на универсалния синхронизиращ интерфейс прави възможна употребата по предназначение на
свързаната съвместима MRI Patient Monitoring System.
MRI Patient Monitoring System е предназначена за мониториране на жизнените показатели на пациенти,
преминаващи през процедури с ЯМР, и за осигуряване на сигнали за синхронизация на МР скенера. MRI Patient
Monitoring System е предназначена за употреба от обучени медицински професионалисти.
MRI Patient Monitoring System осигурява мониториране на следния параметър на жизнен показател: ЕКГ или
SpO2.
Показания за употреба
Универсалният синхронизиращ интерфейс, който свързва пациентния монитор към системата за ЯМР, е показан
за употреба, когато е необходимо ЯМР тригериране и синхронизиране с ниско ниво на забавяне по време на ЯМР
процедури, базирани на измерения кардиологичен физиологичен сигнал.
Свързване на универсалния синхронизиращ интерфейс
Когато използвате универсалния синхронизиращ интерфейс, за да извършите синхронизиране чрез непряка
кабелна връзка, свържете тригериращите проводници на отвеждания от системата за МР към съединителната
кутия. Уверете се, че цветовете съответстват на показаното на кутията. Свържете интерфейсния кабел към
конекторния порт за изходящ сигнал при кардиологично синхронизиране на задния панел на количката.
25 В тези указания за употреба:
•
Всички препратки към „Директива относно радионавигационното оборудване и далекосъобщителното крайно
оборудване (1999/5/EО)" са заменени с „Директива за радиосъоръженията (2014/53/EС)".
•
Изброените по-долу аксесоари имат нови описания
26
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, допълнение към указанията за употреба
Значение
Маса; тегло
ISO 7000-1321A
Указва масата. Указва функция, свързана с маса.
Асортимент
ISO 7000-2791
Указва, че опаковката включва асортимент от различни типове или
размери.
IEC 60417-6049: държава на производство
Идентифицира държавата на производство на продуктите.
При приложението на този символ „CC" трябва да се замести или от
двубуквения код на държавата, или от трибуквения код на държавата,
дефиниран в ISO 3166-1.
В съседство на този символ може да се добавят името на производителя
и датата на производство.
Publicidad
