Publicidad
21 Lisas „Lisa A: spetsifikatsioonid" jaotisesse „Üldteave" on lisatud järgmine märkus raadioside kohta:
MÄRKUS. Standardi ETSI EN 300 328 klauslite 4.3.1.7 ja 4.3.1.12 järgi peavad raadiod automaatselt väljundvõimsust
vähendama, kui saadaval on muid 2,4 GHz energiaallikaid. Raadio vastab standardile ETSI EN 300 328, v.a punktid
4.3.1.7 ja 4.3.1.12, et võimaldada juhtmevaba sidet ning patsiendi jälgimist. Kasutusjuhendis on toodud side
kontrollimise suunised.
22 Lisas „Lisa A: spetsifikatsioonid", jaotises „Üldteave", alajaotises „Keskkond" tühistavad järgmised keskkonna
spetsifikatsioonid kasutusjuhendi versioonis E nimetatud spetsifikatsioonid.
Spetsifikatsiooni tüüp
Töötemperatuuride vahemik Käru ja kõik muud allpool nimetamata lisatarvikud: 10 kuni 35 °C
Ladustamis- ja
transporditemperatuuride
vahemik
Suhtelise õhuniiskuse
vahemik töö ajal
Suhtelise õhuniiskuse
vahemik hoiustamisel ja
transportimisel
Töörõhkude vahemik
Ladustamis- ja
transpordirõhkude vahemik
23 Lisas „Lisa A: spetsifikatsioonid" on jaotisesse „Sümbolite seletused" lisatud järgmine teave:
Sümbol
84
Spetsifikatsioon
Universaalne stroobimisliides: 18 kuni 24 °C
Käru ja universaalne stroobimisliides: −20 kuni 50 °C
EKG-elektroodid: 10 kuni 32 °C (50 kuni 90 °F)
SpO
andurid, EKG-kaablid, universaalne stroobimisliides ja EKG-elektroodid: 15–80%,
2
mittekondenseeruv
NBP tarvikud: 10 kuni 80 protsenti, mittekondenseeruv
NBP tarvikud, SpO
andurid, EKG-kaablid, universaalne stroobimisliides ja EKG-elektroodid:
2
5–80%, mittekondenseeruv
NBP tarvikud, SpO
andurid, EKG-kaablid, universaalne stroobimisliides ja EKG-elektroodid:
2
708–1020 hPa
NBP tarvikud, SpO
andurid, EKG-kaablid, universaalne stroobimisliides ja EKG-elektroodid:
2
570–1020 hPa
Tähendus
Pakkeüksus
ISO 7000-2794
Näitab pakendis olevate tükkide arvu. Sümbolile lisatakse number, mis näitab
pakendis olevate tükkide arvu.
Meditsiiniseade
Euroopa meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745
Näitab, et toode on meditsiiniseade.
Importija
ISO 7000-3725
Tähistab meditsiiniseadet asukohta importivat meditsiiniseadet.
Elektrooniline kasutusjuhend
ISO 7000-3500
Näitab, et asjakohase teabe toote kasutamise kohta leiab lisaks paberjuhendile
elektroonilisest kasutusjuhendist.
Süsteemi Expression MR400 MRI Patient Monitoring System kasutusjuhendi lisa
Publicidad
