Geräte- Und Produktbeschreibung; Kontraindikationen; Sicherheitshinweise; Anweisungen Für Den Patienten - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Geräte- und Produktbeschreibung
Geräte- und Produktbeschreibung
Das Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystem (SCS-System) besteht aus einem
implantierbaren Impulsgenerator (IPG), temporären und permanenten perkutanen Elektroden,
Plattenelektroden, Elektrodenverlängerungen, Operationssaalkabeln, Teststimulator,
Fernbedienung, Ärzteprogrammiergerät und Programmiersender, die sämtlich separat als
eigenes Kit verpackt sind. Ferner enthalten diese Kits Einwegzubehörteile und -werkzeuge.
Merkmale des Spectra WaveWriter-SCS-Systems:
• Automatischer Programmwechsel
• MicroBurst-Funktion im Bereich von 0 s bis 1 s
• Programmierung mehrerer Bereiche mit Frequenzen über 130 Hz
• Verlagerung des Stimulationselektrodenfelds auf Grundlage von Einstufungen der
Therapie durch den Patienten
• Zweiunddreißig unabhängige stromgesteuerte Elektroden
• Vier programmierbare Stimulationsbereiche pro Programm; sechzehn mögliche Programme
• Lange Lebensdauer
• Große Parameterbreite
• Geringe Größe
• 60-cm-Programmierbereich
• Dieses Produkt enthält keinen nachweisbaren Latex.

Kontraindikationen

Kontraindiziert für eine Rückenmarkstimulation (SCS)-Dauertherapie sind Patienten:
• denen es nicht möglich ist, das SCS-System zu bedienen
• bei denen eine Teststimulation ergab, dass keine effektive Schmerzlinderung eintritt
• mit einem erhöhten Operationsrisiko
• die schwanger sind

Sicherheitshinweise

WARNHINWEIS: Unautorisierte Modifikationen an medizinischen Geräten sind untersagt.
Die Integrität des Systems könnte beeinträchtigt werden und es könnte zu Beschwerden oder
Verletzungen beim Patienten kommen, wenn nicht autorisierte Modifikationen an medizinischen
Geräten vorgenommen werden.
Anweisungen für den Patienten
Warnhinweise
Wärmeentwicklung durch Aufladen. Patienten sollten nicht während des Schlafens aufladen.
Dies kann zu Verbrennungen führen. Beim Aufladen kann das Ladegerät warm werden.
Es ist Vorsicht beim Umgang geboten. Eine Verwendung des Ladegeräts ohne Ladegürtel
oder Klebestreifen (siehe Abbildung) kann zu Verbrennungen führen. Bei Schmerzen oder
unangenehmen Empfindungen sollten Patienten das Aufladen abbrechen und sich an Boston
Scientific wenden.
Spectra Wavewriter™-System – Informationen für verordnende Personen
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