Elektromagnetische Compatibiliteit - En 60601-1-2 Classificatie-Informatie - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informatie voor voorschrijvers

Elektromagnetische Compatibiliteit - EN 60601-1-2 Classificatie-informatie

• Apparatuur met interne voeding
• Continubedrijf
• Normale apparatuur
• Klasse II
Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische immuniteit
Het Spectra Wavewriter ruggenmergstimulator-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder
beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Spectra Wavewriter
ruggenmergstimulator-systeem dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatische Lucht: ± 2 kV, ± 4 kV,
ontlading (ESD) ± 8 kV, ± 15 kV
IEC 61000-4-2
Contact: ± 8 kV
Snelle elektrische ± 2 kV voor
overgang/burst elektriciteitslijnen
IEC 61000-4-4
±1 kV voor ingangs-/
(Uitsluitend
uitgangslijnen
programmeerzender)
Spectra Wavewriter™-systeem Informatie voor voorschrijvers
92089818-02 126 van 443
Normniveau Elektromagnetische
omgeving – richtlijnen
Lucht: De vloeren moeten van
hout, beton of keramische
Afstandsbediening
tegels zijn. Als de
en oplader:
vloeren zijn bekleed met
± 2 kV, ± 4 kV,
synthetisch materiaal, moet
± 8 kV, ± 15 kV
de relatieve vochtigheid
ETS en zender:
minimaal 30% bedragen.
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Opmerking: Van toepassing
op de externe hulpmiddelen.
Contact:
Afstandsbediening
en oplader:
± 8 kV
ETS en zender:
± 6 kV
± 2 kV voor De kwaliteit van de
elektriciteitslijnen netspanning dient
hetzelfde te zijn als in een
±1 kV voor ingangs-/
normale commerciële of
uitgangslijnen
ziekenhuisomgeving.