Effets Indésirables - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informations relatives à la sécurité
Manipulez avec soin les composants externes du système et les accessoires. Ne les laissez
pas tomber par terre et ne les plongez pas dans l'eau. Même si des tests de fiabilité ont été
réalisés en vue de garantir la qualité de fabrication et les performances, le fait de laisser
tomber les dispositifs sur des surfaces dures ou dans l'eau, ou tout autre traitement indélicat,
peut endommager irrémédiablement ces composants. (Voir « Garantie limitée - GII ».)
Une fois l'essai patient terminé, retirer les piles du stimulateur d'essai.
Mise au rebut des composants. Ne jetez pas au feu la télécommande ou le chargeur.
Les piles/batteries équipant ces dispositifs peuvent exploser au contact du feu. Mettez au rebut
les batteries/piles usagées conformément aux réglementations locales. Le GII doit être retiré
en cas d'incinération, puis renvoyé à Boston Scientific. Les dispositifs externes doivent être
mis au rebut conformément aux réglementations locales. Veuillez contacter votre médecin pour
plus d'informations.
Nettoyage de la télécommande, du système de chargement, du stimulateur d'essai
externe et de la télécommande de programmation. Les composants du système de
chargement peuvent être nettoyés à l'alcool ou à l'aide d'un détergent doux appliqué avec un
chiffon. La télécommande, le stimulateur d'essai externe et la télécommande de programmation
peuvent être nettoyés à l'aide d'un détergent doux appliqué avec un chiffon légèrement
humidifié. Les résidus de savon doivent être enlevés à l'aide d'un chiffon légèrement humidifié
avec de l'eau. N'utilisez pas de détergents abrasifs. Vous ne devez en aucun cas nettoyer un
accessoire qui est raccordé directement ou indirectement à une prise de courant.
En tant qu'utilisateur, vous ne devez réaliser que les tâches d'entretien et de maintenance
suivantes sur les dispositifs externes :
• Remplacement des piles
• Rechargement de la batterie
• Nettoyage
Assurez-vous que les dispositifs ne sont pas utilisés pendant la réalisation des tâches
d'entretien et de maintenance.
Téléphones portables. Nous ne prévoyons pas d'interférences avec les téléphones portables,
mais tous les effets de l'interaction avec ces appareils ne sont pas connus à ce jour. En cas de
problème ou de doute, les patients doivent contacter leur médecin.
Effets indésirables
Toute intervention chirurgicale comporte des risques.
Les éventuels risques liés à l'implantation d'un générateur d'impulsions dans le cadre d'un
système de stimulation médullaire, sont les suivants :
• La migration des sondes, entraînant des modifications indésirables au niveau de la
stimulation et, par voie de conséquence, une diminution du soulagement de la douleur.
Informations sur le système Spectra Wavewriter™ destinées aux médecins
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