Anbefalt Rengjøring Og Sterilisering; Funksjonstest; Test 1 - Visuell Inspeksjon; Test 2 - Test For Oppblåsing/Tømming - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

ADVARSEL
For å unngå uopprettelige skader på mansjetten og pilotballongen, må den manuelle ventilen være
åpen før produktet pakkes inn for sterilisering.
Det anbefales å bruke steriliseringssyklusen under i henhold til AAMI TIR 12.
Steriliseringstype Forberedelsespulser
Gravity displacement N�A�
Dynamisk luftfjerning
3
(prevakuum)
Tabell 5. Parametre for "gravity-displacement"-dampsteriliseringssykluser med dynamisk luftfjerning.
Registreringskortet må fylles ut hver gang Ambu Aura40 steriliseres.
Etter sterilisering må Ambu Aura40 oppbevares i overensstemmelse med gjeldende sykehus-
praksis. Ambu Aura40 må ikke utsettes for direkte sollys eller høye temperaturer under
oppbevaring. Oppbevares i uåpnede poser ved temperaturer på mellom 10 °C og 25 °C.
5.1.3 Anbefalt rengjøring og sterilisering
Anvendelige metoder Rengjøring
 Anvendelig Manuell
 Ikke anvendelig rengjøring
Ambu Aura40
*
Tabell 6. Anbefalt rengjøring og sterilisering
* Spesifikke validerte prosedyrer beskrives i 5.1.1
** Spesifikke validerte prosedyrer beskrives i 5.1.2

5.2 Funksjonstest

Funksjonstesting som beskrevet nedenfor må utføres før produktet tas i bruk. Testene må
utføres på en måte som er i overensstemmelse med innarbeidet medisinsk praksis for å
minimere risikoen for kontaminering av Ambu Aura40 før innføring.
ADVARSEL
Produktet skal ikke brukes hvis en eller flere av testene indikerer at det nnes en feil på den.
Avhend Ambu Aura40 på en sikker måte i henhold til lokale retningslinjer for medisinsk avfall.
ADVARSEL
Sørg for at den manuelle ventilen er lukket under funksjonstesting og klinisk bruk
FORSIKTIG
For å minimere smitterisikoen må det alltid brukes hansker under hele forberedelsesfasen og
plasseringen av Ambu Aura40. Kontroller at mansjettbeskytteren er fjernet fra mansjetten
202
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 202-203
Minimumstemperatur Full syklustid Min. tørketid
135 °C 10 min 30 min
135 °C 3 min 30 min
Sterilisering
Gravity displacement- Dynamisk luftfjerning
Vaskemaskin
Dampsterilisering (prevakuum)
* ** **

5.2.1 Test 1 - Visuell inspeksjon

Undersøk Ambu Aura40 nøye for eventuelle skader, slik som hull, rifter, blokkeringer, løse deler
osv. Bruk ikke Ambu Aura40 hvis den er skadet på noen måte.
ADVARSEL
Bruk ikke Ambu Aura40 hvis koblingen ikke passer perfekt til luftveisslangens ytterste del.
Bruk ikke Ambu Aura40 hvis den manuelle ventilen ikke passer perfekt eller hvis den er koblet fra
pilotballongen.
Kontroller at luftveistilkoblingen på Ambu Aura40 sitter godt fast på luftveisslangen. Sørg for
at den ikke lett kan trekkes av. Ikke vri koblingen, da det kan ødelegge forseglingen. Undersøk
pilotballongen nøye for skader, og sørg for at den manuelle ventilen er riktig justert.
5.2.2 Test 2 - Test for oppblåsing/tømming
Sørg for at den manuelle ventilen er lukket før denne testen utføres. Ambu anbefaler at man-
sjetten på Ambu Aura40 tømmes helt for luft. Når den er tømt for luft, kontrolleres mansjetten
grundig for rynker og folder. Pump opp mansjetten til en passelig mengde som beskrevet i
tabell 1. Kontroller at den oppblåste mansjetten er symmetrisk og jevn. Det skal ikke være buler
eller tegn på lekkasje i mansjetten, pilotslangen eller pilotballongen.
ADVARSEL
Bruk ikke Ambu Aura40 hvis det er ujevnheter på mansjetten eller tegn til lekkasje.
#1 #1½ # 2
Overoppblåsnings-
volumer for 6 ml 10 ml 15 ml
mansjett
Tabell 7. Test av mansjettens overoppblåsningsvolumer for Ambu Aura40
FORSIKTIG
Oppblåsingsvolumene som oppgis i Tabell 7 gjelder kun for testing. Disse volumene skal ikke brukes under
normal bruk. De anbefalte oppblåsingsvolumene finnes i Tabell 1.
Maskestørrelse
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
203
8/23/2010 1:21:45 PM