Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Waarschuwingen/Let op
Door de gehele gebruiksaanwijzing heen worden waar nodig waarschuwingen gegeven met
betrekking tot potentiële gevaren in verband met het gebruik van de Ambu Aura40.
WAARSCHUWING
De gebruiker dient, voordat de Ambu Aura40 wordt gebruikt, bekend te zijn met de
volgende waarschuwingen:
• De Ambu Aura40 wordt niet steriel geleverd en moet voorafgaand aan elk gebruik worden
gereinigd en gesteriliseerd.
• Breng alleen glijmiddel aan op de posterieure punt van de cuff. Dit is nodig om blokkeren
van de luchtwegopening of aspiratie van het glijmiddel te vermijden.
• Om traumata te vermijden, mag tijdens het inbrengen van de Ambu Aura40 nooit overmatige
kracht worden uitgeoefend.
• Houd u strikt aan de aanbevolen vulvolumes voor de cuff, zoals aangegeven in tabel 1.
Vul de cuff na het inbrengen nooit met te veel lucht.
• Als de Ambu Aura40 wordt gebruikt bij een gevaste patiënt van wie de maag mogelijk
niet volledig leeg is, dienen maatregelen te worden genomen om de maag te ledigen en
moet behandeling met antacida plaatsvinden. Dit kan bijvoorbeeld noodzakelijk zijn bij
patiënten met matige obesitas en hiatushernia.
• Bij patiënten met ernstig orofaryngeaal trauma dient de Ambu Aura40 alleen te worden
gebruikt wanneer alle andere pogingen om de luchtweg vrij te maken zijn mislukt.
• Het gebruik van een neus-maagsonde kan de kans op regurgitatie verhogen, aangezien
de sonde de werking van de onderste slokdarmsfincter kan belemmeren.
• De Ambu Aura40 is brandbaar bij aanwezigheid van lasers en apparatuur voor
elektrocoagulatie.
LET OP
• Dit hulpmiddel mag volgens de Amerikaanse federale wetgeving alleen door een arts of
op doktersvoorschrift worden verkocht.
• Dit hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door clinici die zijn getraind in het gebruik
van de Ambu Aura40.
• Controleer vóór gebruik of het hulpmiddel niet beschadigd is.
• Voer voordat u het hulpmiddel gebruikt een korte werkingstest uit. Als ook maar één van
de tests negatief uitvalt, mag het hulpmiddel niet worden gebruikt.
• Als de luchtwegproblemen blijven bestaan of de ademhaling ontoereikend is, dient de
Ambu Aura40 te worden verwijderd en opnieuw te worden geplaatst of dient de
luchtweg op een andere wijze te worden vrijgemaakt.
• De patiënt dient tijdens het gebruik te allen tijde zorgvuldig te worden geobserveerd.
• Controleer voor het tot stand brengen van het beademingscircuit of alle connectors van
het anesthetische beademingssysteem goed zijn aangesloten.
• Om het risico van verontreiniging tot een minimum te beperken, dienen tijdens de voor-
bereiding en plaatsing van de Ambu Aura40 altijd handschoenen te worden gedragen.
• Zorg ervoor dat u een extra Ambu Aura40 binnen handbereik hebt die onmiddellijk kan
worden gebruikt.
• De Ambu Aura40 is niet getest tijdens MRI.
184
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 184-185
2. Inleiding
2.1. Bedoeld gebruik
De Ambu Aura40 is bedoeld als alternatief voor het gezichtsmasker en dient om de ademhaling
onder controle te krijgen en te houden tijdens routinematige en kritieke anesthesieprocedures
bij gevaste patiënten.
De Ambu Aura40 kan ook worden gebruikt wanneer onverwacht moeilijkheden ontstaan in
verband met luchtwegmanagement.
Het masker kan ook de voorkeur genieten bij sommige kritieke luchtwegsituaties.
De Ambu Aura40 kan ook worden gebruikt om de luchtweg vrij te maken tijdens reanimatie van
de diep bewusteloze patiënt. Dit is het geval bij ontbrekende glossofaryngeale en laryngeale
reflexen wanneer de patiënt mogelijk kunstmatig moet worden beademd.
Het hulpmiddel is niet bedoeld als vervanging voor de endotracheale tube en leent zich het best
voor gebruik bij chirurgische ingrepen waarbij tracheale intubatie niet noodzakelijk wordt geacht.
2.2. Contra-indicaties
De Ambu Aura40 beschermt de patiënt niet tegen de gevolgen van regurgitatie en aspiratie.
De Ambu Aura40 mag alleen worden gebruikt voor patiënten voor wie door een clinicus die
bekend is met de anesthesie klinisch is vastgesteld dat een larynxmasker voor de luchtwegen
voor hen geschikt is.
Wanneer de Ambu Aura40 wordt gebruikt bij de diep bewusteloze patiënt die moet worden
gereanimeerd of bij een noodgeval met een moeilijke luchtwegsituatie (als intubatie en bead-
eming bijv. onmogelijk zijn), bestaat het risico van regurgitatie en aspiratie. Dit risico moet
zorgvuldig worden afgewogen tegen het potentiële voordeel van het vrijmaken van de
luchtweg (zie de richtlijnen uit uw eigen interne protocol). De Ambu Aura40 mag niet worden
gebruikt voor reanimatie of noodbehandeling van patiënten die niet diep bewusteloos zijn en
die zich mogelijk tegen het inbrengen verzetten.
3. Specificaties
De werking van de Ambu Aura40 voldoet aan de Europese richtlijn 93/42/EEG voor medische
apparatuur. ASTM F 2560-06 Standaardspecificaties voor supralaryngeale luchtwegen en
verbindingen. Een overzicht van de methoden, materialen, gegevens en resultaten van
klinische studies ter validatie van de eisen in deze standaard is, indien van toepassing, op
aanvraag verkrijgbaar.
De Ambu Aura40 is een herbruikbaar hulpmiddel, dat in niet-steriele staat geleverd wordt.
Zie figuur
. Ambu Aura40
0086
185
8/23/2010 1:21:43 PM
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
