Toimintatesti; Testi 1 - Visuaalinen Tarkastus; Testi 2 - Täyttö-/Tyhjennystesti - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

VAROITUS
Manuaalisen tuuletusaukon on oltava auki, ennen kuin laite pakataan sterilointia varten, jotta
mansetille ja ohjauspallolle ei aiheudu korjauskelvottomia vaurioita.
Seuraavaa AAMI TIR 12:n mukaista sterilointijaksoa suositellaan käytettäväksi.
Sterilointilaitteen tyyppi Esikäsittelyimpulssit
Ilmanpoisto painovoimalla Ei sovellu
Dynaaminen ilmanpoisto
3
(esityhjiö)
Taulukko 5. Parametrit höyrysterilointiin painovoimalla ja dynaamisella ilmanpoistolla.
Arkistointikortti on täytettävä joka kerta, kun Ambu Aura40 steriloidaan.
Steriloinnin jälkeen Ambu Aura40 on laitettava säilytykseen hyväksytyn sairaalan käytännön
mukaan. Ambu Aura40:tä ei saa varastoinnin aikana altistaa suoralle auringonvalolle eikä
korkeille lämpötiloille. Säilytä tuotteet avaamattomissa pusseissa lämpötilassa 10–25 ºC.
5.1.3 Puhdistus- ja sterilointisuositukset
Soveltuvat menetelmät Puhdistus
 Sovellettava Manuaalinen
 Ei sovellettava puhdistus
Ambu Aura40
*
Taulukko 6. Puhdistus- ja sterilointisuositukset
* Määritetyt hyväksytyt toimenpiteet kuvaillaan kohdassa 5.1.1
** Määritetyt hyväksytyt toimenpiteet kuvaillaan kohdassa 5.1.2

5.2. Toimintatesti

Alla selostettu toimintatesti on suoritettava ennen laitteen käyttöä. Testit on suoritettava
hyväksytyn lääketieteellisen käytännön mukaisesti niin, että Ambu Aura40:n kontaminaatio
minimoituu ennen käyttöä.
VAROITUS
Älä käytä laitetta, jos jokin testi epäonnistuu. Hävitä laite.
Hävitä Ambu Aura40 turvallisella tavalla lääketieteellistä jätettä koskevien paikallisten ohjeiden mukaan.
VAROITUS
Varmista, että manuaalinen tuuletusaukko on suljettu toiminnan testauksen ja kliinisen
käytön aikana.
VAARA
Käytä aina käsineitä Ambu Aura40:n valmistelun ja sisäänlaiton aikana kontaminaation minimoimiseksi.
Varmista, että mansetti on poistettu suojapakkauksestaan
106
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 106-107
Pienin lämpötila Täyden jakson kesto Lyhin kuivausaika
135 °C 10 min 30 min
135 °C 3 min 30 min
Sterilointi
Ilmanpoisto painovoimalla- Dynaaminen ilmanpoisto
Pesukone
Höyrysterilointi (esityhjiö)
* ** **

5.2.1. Testi 1 - Visuaalinen tarkastus

Tarkista, että manuaalinen tuuletusaukko on suljettu ennen tämän testin suorittamista. Ambu
suosittelee tyhjentämään Ambu Aura40:n mansetin kokonaan. Tyhjennettynä tarkista mansetista
perusteellisesti, ettei siinä ole ryppyjä tai taitteita. Ylitäytä mansetti sopivalla määrällä taulukon 1
määritysten mukaan. Tarkista, että täyttynyt mansetti on muodoltaan symmetrinen ja tasainen.
Mansetissa, ohjainputkessa tai ohjainpallossa ei saa olla mitään pullistumia tai merkkejä vuodosta.
VAROITUS
Älä käytä Ambu Aura40:tä, jos naamarin liitin ei sovi tiiviisti ilmatieputken ulkopäähän.
Älä käytä kestokäyttöistä Ambu Aura40:tä, jos manuaalinen tuuletusaukko ei ole tiukassa tai jos se
on irronnut ohjauspallosta.
Tarkista, että Ambu Aura40:n ilmatieliitin on liitetty tiiviisti ilmatieputkeen. Varmista, ettei sitä
voi vetää helposti irti. Älä taivuta liitintä, koska se voi murtaa tiivisteen. Tutki huolellisesti, onko
ohjauspallossa vaurioita, ja varmista, että manuaalinen tuuletusaukko on tiukassa.
5.2.2. Testi 2 - Täyttö-/tyhjennystesti
Tarkista, että manuaalinen tuuletusaukko on suljettu ennen tämän testin suorittamista. Ambu
suosittelee tyhjentämään Ambu Aura40:n mansetin kokonaan. Tyhjennettynä tarkista mansetista
perusteellisesti, ettei siinä ole ryppyjä tai taitteita. Ylitäytä mansetti sopivalla määrällä taulukon 1
määritysten mukaan. Tarkista, että täyttynyt mansetti on muodoltaan symmetrinen ja tasainen.
Mansetissa, ohjainputkessa tai ohjainpallossa ei saa olla mitään pullistumia tai merkkejä vuodosta.
VAROITUS
Älä käytä Ambu Aura40:tä, jos mansetissa on ulkonemia tai jos on mitään merkkejä vuodosta.
#1 #1½ # 2
Mansetin
6 ml 10 ml 15 ml
ylitäyttömäärät
Taulukko 7. Ambu Aura40:n ylitäyttömäärät
VAARA
Taulukossa 7 määritetyt ylitäyttömäärät ovat ainoastaan testaustarkoituksiin. Näitä määriä ei saa käyttää
laitteen normaalikäytössä – suositetut vakiotäyttömäärät ovat taulukossa 1.
Naamarikoko
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
107
8/23/2010 1:21:35 PM