Matériaux; Principes De Fonctionnement; Préparation À L'emploi; Nettoyage Et Stérilisation - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

#1 # 1 ½
Poids du patient <5 kg 5-10 kg
Volume maximal de
4 ml 7 ml
gonflage de bourrelet
Pression maximale à
l'intérieur du bourrelet
 Connecteur
Diamètre interne
5,2 mm 7,3 mm
du tube
Diamètre externe
10,5 mm 13 mm
du tube
Valve de gonflage
Température de
stockage
Volume interne des
5,5 ml 8 ml
voies respiratoires
< 1,0 cm H O < 0,6 cm H O
Chute de pression
2 2
à 15 l/min à 15 l/min
Espace interdentaire
15 mm 17 mm
minimum
Voies internes 10,3 cm 12,0 cm
Tableau 1. Spécifications d'Ambu Aura40
3.1. Matériaux
Ambu Aura40 est un dispositif 100 % sans latex. Le tableau ci-dessous indique les matériaux
utilisés pour le dispositif et son emballage.
Composante
Connecteur du masque au respirateur

/ Tube/ bourrelet
 
Valve d'inflation

/ Ballonnet témoin/évent manuel
 
Tube pilote

Conditionnement – Sachet/film
Tableau 2. Matériaux utilisés pour Ambu Aura40
Voir la figure Ambu Aura40

114
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 114-115
Dimensions du masque
# 2 # 2 ½ #3 # 4 # 5
10-20 kg 20-30 kg 30-50 kg 50-70 kg 70-100 kg
10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml
60 cm H O
2
15 mm mâle (ISO 5356-1)
8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm
15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm
Connecteur Luer (ISO 594-1)
10 °C (50 °F) à 25 °C (77 °F)
11 ml 15 ml 16 ml 21 ml 30 ml
< 0,7 cm H O < 0,5 cm H O < 1,6 cm H O < 0,9 cm H O < 0,5 cm H O
2 2 2 2 2
à 30 l/min à 30 l/min à 60 l/min à 60 l/min à 60 l/min
19 mm 21 mm 25 mm 29 mm 31 mm
13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm
Matériau
Polysulfone
Silicone
PP/Polypropylène/nitrile/Acier inoxydable
Silicone
Silicone
Tyvek/PET/PE

4. Principes de fonctionnement

Le masque est conçu pour épouser les contours de l'hypopharynx, avec sa lumière orientée
# 6
face à l'orifice laryngé. Lorsque le dispositif est correctement inséré, l'embout distal du bourrelet
>100 kg
repose contre le sphincter œsophagien supérieur.
50 ml Ambu Aura40 est proposé dans huit dimensions différentes, destinées à des patients de poids
différent. Voir le tableau 1 pour en savoir plus sur les instructions de sélection et les volumes
d'inflation maximaux. Il est à noter que les volumes d'inflation du bourrelet reproduits au
tableau 1 sont des volumes maximaux. L'application du volume d'inflation maximum indiqué
peut entraîner une hausse de la pression du bourrelet au-delà des 60 cm H
11,3 mm
Il est recommandé de surveiller la pression du bourrelet en permanence.
25 mm
AVERTISSEMENTS
S'assurer que l'évent manuel est fermé en cours d'utilisation clinique.
Voir la figure . Positionnement correct d'Ambu Aura40 par rapport aux points de repère anatomiques.
36 ml
Points de repère anatomiques
< 0,2 cm H O
2
A – Œsophage
à 60 l/min
B – Trachée
33 mm
C – Cartilage cricoïde
22,0 cm
D – Cartilage thyroïde
E – Orifice laryngé
F – Épiglotte
Tableau 3. Description des points de repère anatomiques et des composantes d'Ambu Aura40
5. Préparation à l'emploi
5.1 Nettoyage et stérilisation
Ambu Aura40 étant livré non stérile, les opérations de nettoyage et de stérilisation décrites
ci-après doivent être exécutées avant d'utiliser le dispositif pour la première fois et avant chaque
utilisation subséquente.
Ambu Aura40 peut être utilisé 40 fois maximum à condition que les procédures de manipulation,
de nettoyage et de stérilisation soient respectées. Un nettoyage et une stérilisation corrects du
dispositif sont essentiels afin de garantir à tout moment sa sécurité d'utilisation (jusqu'à 40 fois).
À sa livraison, chaque dispositif est accompagné d'une fiche d'enregistrement pour la stérilisation
d' A mbu Aura40. Pour garantir une documentation correcte des cycles de stérilisation, la fiche
d'enregistrement doit être complétée à chaque stérilisation d' A mbu Aura40.
Ambu A/S a validé que les instructions indiquées aux points 5.1.1. et 5.1.2. permettent de
préparer l'Ambu Aura40 en vue de sa réutilisation. Tout écart par rapport aux instructions
fournies doit être correctement envisagé en termes d'impact sur les performances du dispositif
et de répercussions possibles. Les instructions de nettoyage et de stérilisation aux points 5.1.1.
et 5. 1 .2 ont été validées conformément aux normes EN ISO 17664 et AAMI TIR 12.
Aura40
G – Os hyoïde 1 – Extrémité côté patient
H – Langue 2 – Marquage indiquant les dimensions
I – Cavité buccale 3 – Orifice respiratoire
J – Nasopharynx 4 – Voies respiratoires
K – Incisives 5 – Profondeur normale des marques d'insertion
6 – Extrémité côté machine
O maximum.
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