Materialien; Anwendungshinweise; Vorbereitung Zur Anwendung; Reinigung Und Sterilisation - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

#1 # 1 ½
Patientengewicht <5 kg 5-10 kg
Maximales
4 ml 7 ml
Cuffvolumen
Maximaler
Cuffinnendruck
 Atemwegs-
Konnektor
Innendurchmesser 5,2 mm 7,3 mm
Außendurchmesser 10,5 mm 13 mm

Cufffüllventil
Lagertemperatur
Inneres Volumen 5,5 ml 8 ml
<1,0 cm <0,6 cm
Druckabnahme H O bei H O bei
2 2
15 l/min 15 l/min
Interdentalabstand 15 mm 17 mm
Innere Tubuslänge 10,3 cm 12,0 cm
Tabelle 1. Technische Daten für die Ambu Aura40

3.1. Materialien

Die Ambu Aura40 ist 100 % latexfrei. Die für das Produkt und die Verpackung verwendeten
Materialien sind:
Teil
Atemwegskonnektor

/ Tubus/Cuff
 
Cufffüllventil

/ Pilotballon/Manuelle Entlüftungsöffnung
 
Pilottubus

Verpackung – Beutel/Folienschicht
Tabelle 2. Für die Ambu Aura40 verwendete Materialien
Siehe Abbildung Ambu Aura40

54
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 54-55
Maskengröße
# 2 # 2 ½ #3 # 4 # 5
10-20 kg 20-30 kg 30-50 kg 50-70 kg 70-100 kg
10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml
60 cm H O
2
15 mm männlich (ISO 5356-1)
8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm
15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm
Luer-Anschluss (ISO 594-1)
10 °C bis 25 °C
11 ml 15 ml 16 ml 21 ml 30 ml
<0,7 cm <0,5 cm <1,6 cm <0,9 cm <0,5 cm
H O bei H O bei H O bei H O bei H O bei
2 2 2 2 2
30 l/min 30 l/min 60 l/min 60l/min 60l/min
19 mm 21 mm 25 mm 29 mm 31 mm
13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm
Material
Polysulfon
Silikon
Polypropylen/Nitril/Rostfreier Stahl
Silikon
Silikon
Tyvek/PET/PE

4. Anwendungshinweise

Die Maske wurde so entwickelt, dass sie mit den Konturen des Hypopharynx übereinstimmt
# 6
und das Lumen am Kehlkopfeingang liegt. Wird die Maske korrekt eingeführt, drückt sich die
>100 kg
Spitze des Cuffs gegen den oberen Ösophagussphinkter.
50 ml Die Ambu Aura40 ist in acht verschiedenen Größen erhältlich für Patienten verschiedener
Gewichtsklassen. Als Richtlinie für die Auswahl der Größe und des maximalen
Cufffüllvolumens, siehe Tabelle 1. Die angegebenen Cufffüllvolumen sind Höchstwerte. Die als
maximal angegebenen Aufpumpmengen können einen Cuffdruck über dem Maximum von
60 cm H O verursachen. Es wird empfohlen, den Cuffinnendruck ständig zu überwachen.
2
11,3 mm
WARNHINWEIS
25 mm
Stellen Sie sicher, dass die manuelle Entlüftungsöffnung während der klinischen
Anwendung geschlossen ist.
36 ml
<0,2 cm
H O bei
Siehe Abbildung . Richtige Position der Ambu Aura40 in Relation zu anatomischen
2
60 l/min
Orientierungspunkten.
33 mm
Anatomische Orientierungspunkte
22,0 cm
A – Speiseröhre
B – Luftröhre
C – Ringknorpel
D – Schildknorpel
E – Kehlkopfzugang
F – Epiglottis
Tabelle 3. Beschreibung von anatomischen Orientierungspunkten und Teilen der Ambu Aura40

5. Vorbereitung zur Anwendung

5.1. Reinigung und Sterilisation

Da die Ambu Aura40 unsteril geliefert wird, führen Sie die unten beschriebene Reinigung und
Sterilisation vor der ersten und vor jeder weiteren Anwendung durch.
Die Ambu Aura40 kann unter Einhaltung der empfohlenen Reinigungs-, Sterilisations- und Handhabungs-
verfahren bis zu 40 mal wiederaufbereitet werden. Eine sachgerechte Reinigung und Sterilisation des
Produktes ist unbedingt erforderlich, um eine sichere Anwendung bis zu 40 Mal zu gewährleisten.
Eine Begleitkarte für die Sterilisation der Ambu Aura40 liegt jedem Gerät bei der Auslieferung
bei. Um eine ordnungsgemäße Dokumentation der Sterilisationszyklen zu gewährleisten, sollte
die Begleitkarte bei jeder Sterilisation der Ambu Aura40 ausgefüllt werden.
Ambu A/S hat validiert, dass die in den Abschnitten 5.1.1. und 5.1.2. beschriebenen Anleitungen
geeignet sind, um die Ambu Aura40 zur Wiederverwendung vorzubereiten. Dies setzt eine
Validierung und regelmäßige Überwachung der Prozesse voraus. Ebenso sollte jede
Abweichung der Aufbereitung von den beschriebenen Anleitungen genau bezüglich
Wirksamkeit und potentiellen unerwünschten Nebenwirkungen bewertet werden. Die in den
Abschnitten 5.1.1. und 5.1.2 beschriebenen Anleitungen zur Reinigung und Sterilisation sind in
Übereinstimmung mit EN ISO 17664 und AAMI TIR 12 überprüft worden.
Aura40
G – Zungenbein 1 – Patientenseite
H – Zunge 2 – Größenmarkierung
I – Vestibulum oris 3 – Beatmungsöffnung
J – Nasenrachenraum 4 – Beatmungsweg
K – Schneidezähne 5 – Normale Tiefe der Insertionsmarkierungen
6 – Geräteseite
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8/23/2010 1:21:29 PM