Recomandări Privind Curăţarea Şi Sterilizarea; Testare Funcţională; Testul 1 - Inspecţie Vizuală; Testul 2 - Testul De Umflare/Dezumflare - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

AVERTISMENT
Supapa manuală trebuie să fie deschisă înainte de ambalarea în vederea sterilizării cu scopul de a
evita daunele iremediabile aduse garniturii şi balonului pilot.
Se recomandă următorul ciclu de sterilizare conform AAMI TIR 12.
Tip sterilizator Pulsuri necesare
Abatere gravitaţională nu este cazul
Eliminare dinamică a aerului
3
(anterior vacuumului)
Tabelul 5. Parametri pentru ciclurile de sterilizare prin abatere gravitaţională şi cu eliminarea dinamică a aerului.
Fişa de evidenţă trebuie completată la fiecare sterilizare a Ambu Aura40.
În urma sterilizării, Ambu Aura40 trebuie păstrat în conformitate cu practicile acceptate de
spital. Ambu Aura40 nu trebuie păstrat sub acţiunea directă a razelor solare sau la temperaturi
ridicate. A se păstra în punga sigilată la temperaturi cuprinse între 10ºC/50ºF şi 25ºC/77ºF.
5.1.3 Recomandări privind curăţarea şi sterilizarea
Metode aplicabile Curăţare
 Aplicabilă Curăţare
Maşină de spălat
 Neaplicabilă manuală
Ambu Aura40
*
Tabelul 6. Recomandări privind curăţarea şi sterilizarea
* Proceduri specifice validate, descrise la 5.1.1
* Proceduri specifice validate, descrise la 5.1.1
5.2. Testare funcţională
Testarea funcţională descrisă în cele ce urmează trebuie efectuată înainte de utilizarea
dispozitivului. Testele trebuie efectuate în conformitate cu practicile medicale acceptate în
scopul minimizării contaminării Ambu Aura40 anterior utilizării.
AVERTISMENT
În cazul în care unul dintre teste eşuează, dispozitivul trebuie să nu e utilizat, ci aruncat.
Depuneţi la deşeuri Ambu Aura40 în condiţii de siguranţă, în conformitate cu reglementările locale
privind reziduurile de echipamente medicale.
5.2.1. Testul 1 - Inspecţie vizuală
Examinaţi cu atenţie Ambu Aura40 pentru a descoperi eventualele deteriorări, cum ar
perforările, zgârieturile, blocajele, componentele slăbite etc. Nu utilizaţi Ambu Aura40 dacă
prezintă orice tip de deteriorare.
238
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 238-239
Temperatură minimă Timp ciclu complet Timp minim de uscare
135°C 10 min 30 min
135°C 3 min 30 min
Sterilizare
Abatere gravitaţională Eliminare dinamică a aerului
Sterilizare cu aburi (anterior vacuumului)
* ** **
AVERTISMENT
Asiguraţi-vă că supapa manuală este închisă în timpul testării funcţionale şi al utilizării clinice
ATENŢIE
Pentru a minimiza contaminarea, purtaţi întotdeauna mănuşi în timpul pregătirii şi introducerii
Ambu Aura40. Asiguraţi-vă că protecţia garniturii a fost îndepărtată de pe garnitură
AVERTISMENT
Nu utilizaţi Ambu Aura40 în cazul în care conectorul măştii nu se potriveşte perfect în capătul
exterior al tubului pentru căile respiratorii. Nu utilizaţi Ambu Aura40 dacă supapa manuală nu se
potriveşte perfect sau dacă este deconectată de la balonul pilot.
5.2.1. Testul 1 - Inspecţie vizuală
Examinaţi cu atenţie Ambu Aura40 pentru a descoperi eventualele deteriorări, cum ar fi
perforările, zgârieturile, blocajele, componentele slăbite etc. Nu utilizaţi Ambu Aura40 dacă
prezintă orice tip de deteriorare.
Verificaţi dacă s-a introdus conectorul pentru căile respiratorii aferent Ambu Aura40 în tubul pentru
căile respiratorii astfel încât să se potrivească perfect. Asiguraţi-vă că nu poate fi scos uşor. Nu
răsuciţi conectorul, deoarece poate distruge etanşeitatea. Verificaţi cu atenţie balonul pilot pentru
a descoperi eventualele deteriorări şi asiguraţi-vă că supapa manuală se potriveşte perfect.

5.2.2. Testul 2 - Testul de umflare/dezumflare

Asiguraţi-vă că supapa manuală este închisă înainte de efectuarea acestui test. Ambu recomandă
dezumflarea completă a garniturii Ambu Aura40. În urma dezumflării verificaţi dacă garnitura
prezintă cute sau falduri. Umflaţi excesiv garnitura pentru a atinge volumul adecvat menţionat în
tabelul 1. Verificaţi dacă garnitura umflată este simetrică şi moale. La nivelul garniturii, al furtunului
pilot sau al balonului pilot nu trebuie să existe umflături sau semne de scurgeri.
AVERTISMENT
Nu utilizaţi Ambu Aura40 dacă există umflături la nivelul garniturii sau dacă apar semne că există scurgeri.
#1 #1½ # 2
Volume de
umflare excesivă 6 ml 10 ml 15 ml
a garniturii
Tabelul 7. Volume de testare prin umflarea excesivă a garniturii pentru Ambu Aura40
ATENŢIE
Volumele de umflare menţionate în tabelul 7 vor fi folosite exclusiv la testare. Volumele nu trebuie utilizate
în timpul funcţionării normale a dispozitivului – volumele de umflare standard recomandate sunt
prezentate în tabelul 1.
Dimensiunea măştii
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
239
8/23/2010 1:21:49 PM