Recomendaciones De Limpieza Y Esterilización; Prueba Funcional; Prueba 1 - Inspección Visual; Prueba 2 - Prueba De Inflado/Desinflado - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

ADVERTENCIA
El orificio de ventilación manual debe abrirse antes del embalaje para la esterilización con el fin de
evitar daños irreparables en el manguito y el balón piloto.
Se recomienda el siguiente ciclo de esterilización de acuerdo con AAMI TIR 12.
Tipo de esterilizador Pulsos de preacondicionamiento
Desplazamiento por
N�A�
gravedad
Eliminación dinámica de
3
aire (prevacío)
Tabla 5. Parámetros para los ciclos de esterilización por desplazamiento por gravedad y por
vapor para eliminación de aire dinámico
La tarjeta de registro debería completarse cada vez que se esteriliza el Ambu Aura40.
Una vez esterilizado, el Ambu Aura40 debe almacenarse de acuerdo con la práctica aceptada
en el hospital. No exponga el Ambu Aura40 a la luz de sol directa o a elevadas temperaturas durante
su almacenamiento. Almacénelo en bolsas sin abrir a una temperatura de entre 10°C y 25°C.
5.1.3 Recomendaciones de limpieza y esterilización
Métodos aplicables Limpieza
 Aplicable Limpieza Lavado a
 No aplicable manual máquina
Ambu Aura40
* *
Tabla 6. Recomendaciones de limpieza y esterilización
* Procedimientos específicos validados descritos en el apartado 5.1.1
** Procedimientos específicos validados descritos en el apartado 5.1.2

5.2 Prueba funcional

Se deberá realizar una prueba funcional tal y como se describe a continuación antes de utilizar
el dispositivo. Las pruebas deben realizarse de forma coherente con la práctica médica
aceptada para evitar la contaminación del Ambu Aura40 antes de su inserción.
ADVERTENCIA
No utilice el dispositivo, y destrúyalo, si falla alguna de las pruebas.
Deseche el Ambu Aura40 de forma segura de acuerdo con las directrices locales sobre
eliminación de residuos médicos.
ADVERTENCIA
Asegúrese de que el orificio de ventilación manual está cerrado durante la prueba
funcional y el uso clínico.
PRECAUCIÓN
Para minimizar el contagio, utilice siempre guantes durante la preparación e inserción del Ambu Aura40.
Asegúrese de que el protector del manguito se ha retirado.
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492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 82-83
Temperatura mínima Tiempo de ciclo completo Tiempo mínimo de secado
135°C 10 min 30 min
135°C 3 min 30 min
Esterilización
Desplazamiento por Eliminación dinámica de aire
gravedadEsterilización por vapor (prevacío)
** **
5.2.1 Prueba 1 - Inspección visual
Examine detenidamente el Ambu Aura40 en busca de daños, como perforaciones, ralladuras,
bloqueos, piezas sueltas, etc. No utilice el Ambu Aura40 si está dañado.
ADVERTENCIA
No utilice el Ambu Aura40 si el conector de la mascarilla no se ajusta de forma precisa en el extremo
exterior de la sonda de vía respiratoria.
No utilice el Ambu Aura40 si el orificio de ventilación manual no se ajusta de forma precisa o está
desconectado del balón piloto.
Compruebe que el conector de la vía respiratoria del Ambu Aura40 está correctamente colocado
en la sonda de vía respiratoria. Asegúrese de que no se puede retirar fácilmente. No retuerza el
conector ya que esto podría dañar el sello. Compruebe atentamente que el balón piloto no
presenta daños y asegúrese de que el orificio de ventilación manual se ajusta perfectamente.

5.2.2 Prueba 2 - Prueba de inflado/desinflado

Asegúrese de que el orificio de ventilación manual está cerrado antes de realizar esta prueba.
Ambu recomienda desinflar completamente el manguito del Ambu Aura40. Una vez desinflado,
inspeccione atentamente el manguito por si tuviera arrugas o pliegues. Supere el inflado del
manguito hasta el volumen adecuado como se especifica en la Tabla 7. Compruebe que el
manguito inflado está simétrico y suave. No debería haber ningún bulto ni signos de fugas en
el manguito, tubo piloto o balón piloto.
ADVERTENCIA
No utilice el Ambu Aura40 si hay bultos en el manguito o si hay señales de fugas.
Tamaño de mascarilla
#1 #1½ # 2
Volúmenes de
6 ml 10 ml 15 ml
sobreinflado
del manguito
Tabla 7. Prueba de los volúmenes de exceso de inflado del manguito del Ambu Aura40
PRECAUCIÓN
Los volúmenes de inflado especificados en la tabla 7 son únicamente para fines de prueba.
Estos volúmenes no se deben utilizar durante el uso normal del dispositivo; en la Tabla 1 puede
encontrar los volúmenes de inflado estándar recomendados.
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
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