1. Opozorila/varnostni ukrepi
Skozi celotna navodila so podani ustrezna opozorila, previdnostni ukrepi in opombe, ki opisujejo
morebitne nevarnosti v zvezi z uporabo pripomočka Ambu Aura40.
OPOZORILO
• Uporabnik se mora pred uporabo pripomočka Ambu Aura40 seznaniti z naslednjimi opozorili.
• Pripomoček Ambu Aura40 ob dobavi ni steriliziran, zato ga je treba pred prvo uporabo in
vsako naslednjo uporabo očistiti in sterilizirati.
• Namažite le zadnji rob manšete, da mazivo ne bi zaprlo odprtine dihalne poti ali da ne pride
do vdihavanja maziva.
• Pri uvajanju pripomočka Ambu Aura40 ne smete nikoli uporabiti sile, da ne pride do telesnih
poškodb.
• Dosledno upoštevajte priporočene prostornine za napihovanje manšete v tabeli 1. Manšete
po vstavitvi ne smete nikoli preveč napihniti.
• V kolikor pripomoček Ambu Aura40 uporabite pri teščem bolniku, ki je morda zadržal
želodčno vsebino, morate ustrezno ukrepati, da izpraznite vsebino želodca, in začeti ustrez-
no antacidno zdravljenje. Takšna primera sta med drugim zmerna debelost in hiatusna kila.
• Pri bolnikih s hudo orofaringialno travmo smete pripomoček Ambu Aura40 uporabiti zgolj
v primeru, ko so vsi drugi poskusi vzpostavitve dihalnih poti neuspešni.
• Pri uporabi nazogastrične cevke je regurgitacija verjetna, ker lahko cevka zmoti delovanje
spodnjega sfinktra požiralnika.
• Pripomoček Ambu Aura40 je vnetljiv, kadar je blizu laserjev in opreme za elektrokavterizacijo.
POZOR
• Po zveznem zakonu v ZDA lahko ta pripomoček kupi le zdravnik ali se lahko kupi po
naročilu zdravnika.
• Izdelek lahko uporablja le zdravstveno osebje, ki je usposobljeno za uporabo pripomočka
Ambu Aura40.
• Pred uporabo preverite, ali pripomoček ni kakor koli poškodovan.
• Pred uporabo pripomočka naredite kratek preizkus njegovega delovanja. Če pripomoček
ne prestane katerega od preizkusov, ga ne smete uporabiti.
• Če težave z dihalnimi potmi ne izzvenijo ali je ventilacija nezadostna, morate pripomoček
Ambu Aura40 izvleči in znova uvesti oz. zavarovati dihalne poti na drugačen način.
• Paciente je treba med uporabo ves čas ustrezno nadzorovati.
• Preden sestavite dihalno cevje, morate preveriti, ali vsi priključki anestezijskega dihalnega
sistema pravilno delujejo.
• Med pripravo in uvajanjem pripomočka Ambu Aura40 vedno nosite rokavice.
• Rezervni deli pripomočka Ambu Aura40 naj bodo pripravljeni za takojšnjo uporabo.
• Pripomoček Ambu Aura40 je preizkušen za uporabo med slikanjem z magnetno resonanco.
256
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 256-257
2. Uvod
2.1. Namen uporabe
Pripomoček Ambu Aura40 je namenjen uporabi kot alternativna obrazna maska za vzpostavitev
dihalne poti in ohranjanje nadzora nad dihalno potjo med rutinskimi in nujnimi anestezijskimi
postopki pri teščih bolnikih.
Pripomoček Ambu Aura40 lahko uporabite tudi v primerih, ko pride do nepričakovanih težav pri
oskrbi dihalnih poti.
Maska je lahko koristna tudi pri nekaterih zapletih v zvezi z dihalnimi potmi.
Pripomoček Ambu Aura40 lahko uporabite tudi za vzpostavitev čiste dihalne poti pri oživljanju
globoko nezavestnega bolnika, ki ima odsotne jezičnožrelne in laringealne reflekse in potrebuje
umetno ventilacijo.
Pripomočka ne smete uporabljati kot zamenjavo za endotrahealno cevko. Pripomoček je najbolj
primeren za kirurške posege, pri katerih trahealna intubacija ni potrebna.
2.2. Kontraindikacije
Pripomoček Ambu Aura40 ne ščiti bolnika pred posledicami regurgitacije in aspiracije.
Pripomoček Ambu Aura40 uporabljajte samo na pacientih, ki so po klinični presoji zdravnika z
izkušnjami z anestezijo primerni za oskrbo dihalnih poti z laringealnimi maskami.
Kadar pripomoček Ambu Aura40 uporabite pri globoko nezavestnem bolniku, ki potrebuje
oživljanje, ali v nujnem primeru, ko pride do težjega zapleta v dihalnih poteh (npr. kadar ni možna
intubacija ali ventilacija), obstaja tveganje regurgitacije in aspiracije. To tveganje je treba natančno
pretehtati glede na potencialne koristne učinke vzpostavitve dihalne poti (oglejte si lastne
delovne smernice). Pripomočka Ambu Aura40 ne smete uporabiti za oživljanje ali urgentno
zdravljenje bolnikov, ki niso globoko nezavestni ali ki se lahko upirajo uvajanju pripomočka.
3. Specifikacije
Pripomoček Ambu Aura40 je skladen z Direktivo Sveta 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih.
Standardna specifikacija ASTM F 2560–06 za naprave in priključke za uporabo na zgornjem
laringealnem predelu Povzetke metod, materialov, podatkov in rezultatov kliničnih raziskav, ki
potrjujejo zahteve tega standarda, dobite na zahtevo (v kolikor so na voljo)
Pripomoček Ambu Aura40 je izdelek, primeren za vnovično uporabo, in je na voljo nesterilen.
Oglejte si sliko
. Pripomoček Ambu Aura40
0086
257
8/23/2010 1:21:51 PM