Advarsler/Forsiktighetsregler; Introduksjon; Bruksområde; Kontraindikasjoner - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Advarsler/Forsiktighetsregler

I denne bruksanvisningen gis relevante advarsler som beskriver potensielle sikkerhetsrisikoer i
forbindelse med bruken av Ambu Aura40.
ADVARSEL
Brukeren bør være kjent med følgende før bruk av Ambu Aura40.
• Ambu Aura40 leveres som ikke-steril, og må rengjøres og steriliseres før den tas i bruk første
gang og deretter før hver bruk.
• Påfør glidemiddel kun på kanten av mansjetten for å unngå blokkering av luftveien og
aspirasjon av glidemiddel.
• For å unngå skader på pasienten må man aldri bruke unødig kraft under innsetting av
Ambu Aura40.
• Følg nøye de anbefalte verdiene som er angitt i tabell 1 for oppblåsing av mansjetten.
Pump ikke for mye luft i mansjetten etter innsettingen.
• Dersom Ambu Aura40 brukes på en fastende pasient der alt mageinnholdet ikke er tømt
(f.eks. ved moderat fedme eller spiserørsbrokk), bør man foreta en tømning av mageinn-
holdet og ved behov gi egnet syrenøytraliserende behandling. Dette gjelder f.eks. moderat
fedme og hiatushernie.
• Hos pasienter med store orofaryngeale lesjoner bør Ambu Aura40 kun brukes dersom
andre forsøk på å etablere en fri luftvei ikke har lykkes.
• Bruk av naso-gastrisk sonde kan forårsake brekninger, da sonden kan forstyrre funksjonen
i den nedre lukkemuskelen for spiserøret.
• Ambu Aura40 er lett antennelig i nærheten av lasere og elektrokauteriseringsutstyr.
FORSIKTIG
• I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet kun selges av eller etter
henvisning fra lege.
• Må kun brukes av klinisk utdannet personale som er opplært i bruk av Ambu Aura40.
• Før bruk må man sikre seg at produktet ikke er skadet.
• Utfør en kort funksjonstest før produktet tas i bruk. Feil i en test indikerer at produktet
ikke bør brukes.
• Ved fortsatte luftveisproblemer eller utilstrekkelig lufttilførsel må Ambu Aura40 fjernes
og settes inn på nytt, eller frie luftveier sikres og etableres på annen måte.
• Pasienten må alltid overvåkes på adekvat måte under bruk.
• Sikkerhetsfunksjonen i anestesiapparatets konnektorer må kontrolleres før pustekretsen
etableres.
• For å minimere smitterisikoen må det alltid brukes hansker under hele forberedelsesfasen
og plasseringen av Ambu Aura40.
• Sørg for å ha en ekstra Ambu Aura40 klar og tilgjengelig for umiddelbar bruk.
• Ambu Aura40 har ikke blitt testet ved MRI.
196
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 196-197

2. Introduksjon

2.1 Bruksområde
Ambu Aura40 er ment som et alternativ til ansiktsmasken for å oppnå og opprettholde kontroll
med luftveiene under rutinemessige og akutte anestesiprosedyrer hos fastende pasienter.
Ambu Aura40 kan også brukes i situasjoner der det oppstår uventede problemer med
håndteringen av luftveiene.
Masken kan også være å foretrekke i visse kritiske luftveissituasjoner.
Ambu Aura40 kan også benyttes til å etablere en fri luftvei under gjenoppliving av en dypt
bevisstløs pasient uten glossofaryngeale og laryngeale reflekser dersom pasienten trenger
kunstig oksygentilførsel.
Produktet bør ikke brukes som erstatning for endotrakealtube, og egner seg best til bruk
under kirurgiske prosedyrer hvor trakeal intubasjon ikke vurderes å være nødvendig.

2.2 Kontraindikasjoner

Ambu Aura40 beskytter ikke pasienten mot konsekvensene av regurgitasjon og aspirasjon.
Ambu Aura40 skal kun benyttes til pasienter som etter en klinisk vurdering av lege med
kjennskap til anestesi vurderes som egnet for larynksmaske.
Når Ambu Aura40 anvendes til gjenoppliving av en fullstendig bevisstløs pasient eller hos en
pasient med akutte luftveisproblemer (f.eks. "kan ikke intubere, kan ikke ventilere"), vil det være
en risiko for regurgitasjon og aspirasjon. Denne risikoen må vurderes opp mot den potensielle
fordelen det vil være å etablere en luftvei (følg retningslinjene i institusjonens egen protokoll).
Ambu Aura40 bør ikke brukes til gjenoppliving eller akutt behandling av pasienter som ikke er
fullstendig bevisstløse og som muligens kan motsette seg innsetting av masken.

3. Spesifikasjoner

Ambu Aura40s funksjon er i samsvar med rådsdirektiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. ASTM F
2560-06 standardspesifikasjon for supralaryngeale luftveier og konnektorer. En oppsummering
av metoder, materiale, data og resultater av kliniske studier som oppfyller kravene i denne
standarden, er ev. tilgjengelig på forespørsel.
Ambu Aura40 er et gjenbrukbart produkt som leveres ikke-sterilt.
Se figur . Ambu Aura40

0086
197
8/23/2010 1:21:44 PM