Materiali; Principi Di Funzionamento; Preparazione All'uso; Pulizia E Disinfezione - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

#1 # 1 ½
Peso del paziente <5 kg 5-10 kg
Volume di gonfiaggio
4 ml 7 ml
della cuffia max�
Pressione max� interna
alla cuffia
 Connettore
D�I� tubo min� 5,2 mm 7,3 mm
D�E� tubo max� 10,5 mm 13 mm
Valvola di gonfiaggio
Temperatura di
stoccaggio
Volume interno della
5,5 ml 8 ml
via ventilatoria
<1,0 cm H O <0,6 cm H O
Perdita di pressione
2 2
a 15 l/min a 15 l/min
Spazio interdentale min� 15 mm 17 mm
Via interna 10,3 cm 12,0 cm
Tabella 1. Dati tecnici di Ambu Aura40

3.1. Materiali

Ambu Aura40 è 100% latex free. I materiali usati per la realizzazione del prodotto e per il
confezionamento sono:
Componente
Connettore

/ Tubo/Cuffia
 
Valvola di gonfiaggio

/ Palloncino pilota/Valvola manuale
 
Tubo pilota

Confezione - Busta/Involucro
Tabella 2. Materiale impiegato per Ambu Aura40
Vedere figura  Ambu Aura40
138
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 138-139
Misure
# 2 # 2 ½ #3 # 4 # 5
10-20 kg 20-30 kg 30-50 kg 50-70 kg 70-100 kg
10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml
60 cm H O
2
15 mm maschio (ISO 5356-1)
8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm
15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm
Connettore Luer (ISO 594-1)
10 °C (50 °F) - 25 °C (77 °F)
11 ml 15 ml 16 ml 21 ml 30 ml
<0,7 cm H O <0,5 cm H O <1,6 cm H O <0,9 cm H O <0,5 cm H O
2 2 2 2 2
a 30 l/min a 30 l/min a 60 l/min a 60 l/min a 60 l/min
19 mm 21 mm 25 mm 29 mm 31 mm
13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm
Materiale
Polisulfone
Silicone
PP/Polipropilene/Nitrile/Acciaio inossidabile
Silicone
Silicone
Tyvek/PET/PE

4. Principi di funzionamento

La maschera è realizzata secondo l'anatomia dell'ipofaringe ed il suo lume interfaccia
# 6
l'apertura laringea. Se correttamente inserita, la punta distale della cuffia preme contro lo
>100 kg
sfintere esofageo superiore.
50 ml Ambu Aura40 è disponibile in otto misure diverse, concepite per pazienti di differente peso.
Consultare la tabella 1 per i criteri di scelta ed i volumi massimi di gonfiaggio. Tenere presente
che i volumi di gonfiaggio riportati nella tabella 1 indicano i valori massimi. L'applicazione del
volume massimo di gonfiaggio indicato può risultare in una pressione della cuffia superiore al
valore massimo di 60 cm H
11,3 mm della cuffia.
25 mm
AVVERTENZA
Assicurarsi che la valvola manuale sia chiusa durante l'uso clinico.
Vedere la figura
36 ml
Punti di riferimento anatomici
A – Œsophage
<0,2 cm H O
2
a 60 l/min
B – Trachée
33 mm C – Cartilage cricoïde
22,0 cm
D – Cartilage thyroïde
E – Orifice laryngé
F – Épiglotte
Tabella 3 - Descrizione dei punti di riferimento anatomici e dei componenti di Ambu Aura40

5. Preparazione all'uso

5.1. Pulizia e disinfezione

È necessario eseguire la pulizia e sterilizzazione come descritto di seguito, quando il dispositivo
viene utilizzato per la prima volta e prima di qualsiasi utilizzo successivo, in quanto Ambu
Aura40 viene fornito non sterile.
Ambu Aura40 può essere utilizzato fino a un massimo di 40 volte, previo scrupoloso rispetto
delle procedure di pulizia, sterilizzazione e maneggiamento consigliate. La corretta pulizia e
sterilizzazione del dispositivo è essenziale per garantire un uso sicuro prolungato fino a 40 volte.
Alla consegna ciascun dispositivo è accompagnato da una scheda di registrazione delle
sterilizzazioni di Ambu Aura40 effettuate. Per assicurare un'adeguata documentazione dei cicli
di sterilizzazione, la scheda di registrazione deve essere compilata ogni volta che Ambu Aura40
viene sterilizzata.
Ambu A/S ha convalidato che le istruzioni riportate in 5.1.1. e 5.1.2. sono adeguate per la
preparazione di Ambu Aura40 in caso di uso successivo. Il personale addetto deve valutare
correttamente qualsiasi scostamento dalle istruzioni fornite per verificare l'efficacia e le potenziali
conseguenze avverse. Le istruzioni per pulizia e sterilizzazione riportate in 5.1.1. e 5.1.2. sono
state convalidate in conformità alle norme EN ISO 17664 e AAMI TIR 12.
O. Si raccomanda di monitorare ininterrottamente la pressione
2
. Posizione corretta di Ambu Aura40 in relazione ai punti di riferimento anatomici.

Aura40
G – Os hyoïde 1 – Estremità del paziente
H – Langue 2 – Indicazione misura
I – Cavité buccale 3 – Apertura di ventilazione
J – Nasopharynx 4 – Via ventilatoria
K – Incisives 5 – Profondità normale dei markers di inserimento
6 – Estremità dell'apparecchiatura
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8/23/2010 1:21:38 PM