Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 117

4. Laitteen tekniset tiedot
4.1. Soveltuvat standardit
Endoskooppi on seuraavien standardien mukainen:
- IEC 60601-1 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 1: Yleiset turvallisuus- ja suoritusvaatimukset�
– IEC 60601-1-2 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osat 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle
ja olennaiselle suorituskyvylle – Täydentävä standardi: Elektromagneettinen yhteensopivuus
– Vaatimukset ja testit�
– IEC 60601-2-18 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-18: Endoskopialaitteiden
perusturvallisuutta ja suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset�
– ISO 10993-1 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi – Osa 1:
Arviointi ja testaus riskinhallintaprosessissa�
– ISO 8600-1 Endoskoopit – Lääkinnälliset endoskoopit ja endoterapialaitteet – Osa 1:
Yleiset vaatimukset�
4.2. Laitteen tekniset tiedot
Nro Tuotteen tiedot
1 Sisäänvientiosan mitat
1�1 Taivutuskulma
Ylös:
Alas:
Vasemmalle:
Oikealle:
1�2 Sisäänvientiosan suurin
ulkohalkaisija
1�3 Distaalikärjen halkaisija
1�4 Työskentelypituus
2 Työskentelykanava
2�1 Työskentelykanavan
minimileveys
3 Optiikka
3�1 Kuvakulma
3�2 Näkymäsuunta
3�3 Terävyysalue
3�4� Valaistusmenetelmä
4 Liitännät
4�1 Insufflaatio/huuhteluliitin
yhdistetään lääketieteelliseen
käyttöön tarkoitettuun CO₂
insufflaattoriin
4�2 Imuliitin yhdistetään
alipainelähteeseen
4�3� Vesisuihkuliitin yhdistetään
huuhtelupumppuun
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr 12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
aScope Gastro
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (eteenpäin osoittava)
3 – 100 mm / 0�12 – 3�94"
LED-MERKKIVALO
Suurin 80 kPa / 12 psi (suhteellinen paine)
Maks� -76 kPa / -11 psi (suhteellinen paine)
Suurin 500 kPa / 72�5 psi (suhteellinen paine)
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr
117