11� 务必使用纱布将内镜诊疗附件穿过活检阀, 因为患者碎屑或液体可能会泄漏或喷溅,
从而存在感染风险。
12� 在此过程中, 务必佩戴个人防护装备 (PPE), 以防接触潜在的传染性材料。 否则, 可能导
致污染, 进而造成感染。
13� 将 HF ( 高频) 内镜诊疗附件与内窥镜一起使用时, 可能会干扰显示装置上的图像, 导致
患者受伤。 为了减少干扰, 请尝试在高频发生器上使用峰值电压较低的替代设置。
14� 便携式射频 (RF) 通信设备 (包括诸如天线电缆和外接天线等外设) 与内窥镜任何部件和
显示装置之间, 包括制造商指定的电缆之间的距离, 不得小于 30 厘米 (12 英寸) 。 否则,
可能会导致本设备的性能降低, 从而导致患者受伤。
警告
1� 与内窥镜配套使用的医疗电气设备必须符合 IEC 60601 标准以及所有适用的附属标准
及特定标准。 否则, 可能导致设备损坏。
2� 在使用任何 HF 内镜诊疗附件之前, 请确认与内窥镜的兼容性。 始终遵守第三方设备的
使用说明要求。 否则, 可能导致设备损坏。
3� 在内镜诊疗附件的头端部进入视场且从内窥镜头端部延伸一段适当距离之前, 请勿激
活带电的内镜诊疗附件, 否则可能导致内窥镜损坏。
4� 切勿在工作通道中涂抹油基润滑剂, 否则插入器械时可能会遇到更大的摩擦力。
5� 请勿将插管或脐带卷成直径小于 20厘米 (8 英寸) 的形式, 否则可能会损坏内窥镜。
6� 请勿过度用力下降、 碰撞、 弯曲、 扭转或拉动内窥镜的任何部分, 否则内窥镜可能会损坏,
导致功能故障。
7� 请勿过度用力将内镜诊疗附件推入工作通道。 否则可能会损坏内窥镜的工作通道。
1.6. 潜在不良事件
可能的并发症包括 (未完全列出) :
• 气栓
• 窒息
• 胃-肺抽吸
• 粘膜撕裂
• 粘膜出血
• 穿孔
• 腹膜炎
1.7. 一般性说明
如果在设备使用过程中出现严重事故, 或者因使用设备而导致严重事故, 请向制造商及主管当
局报告。
2. 器械说明
内窥镜与 Ambu 显示装置相连。 有关 Ambu 显示装置的信息, 请参见 Ambu 显示装置使用说明书。
2.1. 器械部件
Pictogram
103 cm / 40.6''
组件和功能说明
内窥镜是一次性无菌胃镜, 适用于上消化道。 只能用左手操控。 内窥镜通过口腔插入患者的上消
化道, 并通过连接到显示装置供电。 内窥镜可与内窥镜手术需用的内镜诊疗附件及辅助设备配
合使用。
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成品名称
Ambu® aScope™
Gastro
Ambu® aScope™
Gastro Large
成品编号
头端部外径
9�9 mm
483001000
0�39"
29�7 Fr
11�5 mm
582001000
0�45"
34�5 Fr
工作通道内径
2�8 mm
0�11"
8�4 Fr
4�2 mm
0�17"
12�6 Fr