1.6. Potenciální nepříznivé události
Mezi možné komplikace (mimo jiné) patří:
•
Plynová embolie
•
Dávení
•
Aspirace žaludečního obsahu
•
Mukozální lacerace
•
Mukozální krvácení
•
Perforace
•
Peritonitida
1.7. Obecné poznámky
Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití tohoto zdravotnického prostředku dojde k
závažné nežádoucí příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému národnímu úřadu�
2. Popis prostředku
Endoskop je určen pro připojení k zobrazovací jednotce Ambu� Informace o zobrazovacích
jednotkách Ambu naleznete v návodu k použití příslušné zobrazovací jednotky�
2.1. Části prostředku
Piktogram
103 cm / 40.6''
Popis součástí a funkcí
Endoskop je sterilní jednorázový gastroskop určený k použití v horní části gastrointestinálního
traktu� Je určen k použití levou rukou� Zavádí se ústy do horní části gastrointestinálního traktu
pacienta a je napájen prostřednictvím přípojky k zobrazovací jednotce� Endoskop lze použít s
endoterapeutickým příslušenstvím a dalšími pomocnými zařízeními pro endoskopické výkony�
Součásti endoskopu jsou označeny na obrázku č� 1 a jsou popsány v tabulce pod ním� Pracovní
kanál umožňuje zavádění endoterapeutického příslušenství, instilaci a odsávání tekutin�
Systém pomocné vodní trysky umožňuje instilaci tekutin� Systém pro insuflaci tekutin/
oplachování tekutinami umožňuje instilaci CO₂ za účelem rozšíření gastrointestinálního lumen
a oplachování čočky� Optický modul v distálním konci se skládá z krytu kamery obsahujícího
kameru a světelné LED zdroje� Pro vizualizaci horní části gastrointestinálního traktu může
uživatel nastavit angulaci distálního konce v několika rovinách otáčením ovládacích koleček,
které aktivují ohybovou část� Ohybová část se může ohnout až o 210°, čímž je dosaženo
retroflexe potřebné pro vizualizaci fundu a dolního jícnového svěrače�
22
Název hotového
výrobku
Ambu® aScope™
Gastro
Ambu® aScope™
Gastro Large
Číslo
Vnější
hotového
průměr
výrobku
distálního
konce
9,9 mm
483001000
0,39"
29,7 Fr
11,5 mm
582001000
0,45"
34,5 Fr
Vnitřní průměr
pracovního
kanálu
2,8 mm
0,11"
8,4 Fr
4,2 mm
0,17"
12,6 Fr