1.6. Potentiellt negativa händelser
Möjliga komplikationer omfattar (ingen komplett lista):
•
Gasemboli
•
Kväljning
•
Inandning av maginnehåll
•
Slemhinneskada
•
Slemhinneblödning
•
Perforering
•
Bukhinneinflammation
1.7. Allmänna observanda
Om allvarliga negativa händelser eller tillbud inträffar vid användning av denna enhet eller på
grund av att den har använts ska detta rapporteras till tillverkaren och till Läkemedelsverket�
2. Beskrivning av enheten
Endoskopet ska anslutas till en Ambu-skärmenhet� Mer information om Ambu-skärmenheterna
finns i tillhörande bruksanvisning�
2.1. Enhetens delar
Piktogram
103 cm / 40.6''
Beskrivning av delar och funktioner
Endoskopet är ett sterilt gastroskop för engångsbruk avsett för användning i övre mag-
tarmkanalen� Det är avsett för användning med vänster hand� Endoskopet förs in via patientens
mun ned till övre mag-tarmkanalen� Strömförsörjningen sker via anslutningen till skärmenheten�
Endoskopet kan användas tillsammans med endoskopiinstrument och kringutrustning för
endoskopiska förfaranden�
Endoskopets olika delar illustreras i bild 1 och tillhörande teckenförklaring� Arbetskanalen
används för att föra in endoskopiinstrument, tillföra vätskor och suga ut vätskor� Vattensystemet
gör det möjligt att tillföra vätskor� Systemet för hantering av vätska för insufflation/sköljning
gör det möjligt att tillföra CO₂ i syfte att expandera mag-tarmkanalen och spola linsen� I den
distala spetsen finns en optisk modul med ett kamerahus som innehåller en kamera och LED-
lampor� Den distala spetsen kan vinklas i flera plan för visualisering av den övre mag-tarmkanalen�
Rattarna används för att manövrera böjningssektionen� Denna sektion kan böjas upp till
210 grader vilket möjliggör bakåtböjning så att fundus och esofagussfinktern kan studeras�
Färdigvarans
Färdigvarans
namn
nummer
Ambu® aScope™
483001000
Gastro
Ambu® aScope™
582001000
Gastro Large
Distal ände,
Arbets
ytter
kanalens
diameter
inner
diameter
9,9 mm
2,8 mm
0,39"
0,11"
29,7 Fr
8,4 Fr
11,5 mm
4,2 mm
0,45"
0,17"
34,5 Fr
12,6 Fr
281