Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 262

1. Dôležité informácie – Prečítajte si pred použitím
Pred použitím endoskopu Ambu® aScope™ Gastro alebo Ambu® aScope™ Gastro Large si
dôkladne prečítajte návod na použitie� Tento návod popisuje fungovanie, nastavenie a
bezpečnostné opatrenia súvisiace s činnosťou endoskopu Ambu® aScope™ Gastro alebo
Ambu® aScope™ Gastro Large� Majte na pamäti, že tento návod neopisuje klinické postupy�
Pred použitím endoskopu Ambu® aScope™ Gastro alebo Ambu® aScope™ Gastro Large je
dôležité, aby bola jeho obsluha dostatočne odborne pripravená v oblasti klinických endoskopických
techník a oboznámila sa s použitím, výstrahami, upozorneniami, indikáciami a kontraindikáciami
uvedenými v tomto návode� Na endoskop Ambu® aScope™ Gastro alebo Ambu® aScope™
Gastro Large sa neposkytuje žiadna záruka� V tomto dokumente sa výrazy Ambu®aScope™
Gastro a Ambu® aScope™ Gastro Large vzťahujú na pokyny výhradne v súvislosti so samotnými
endoskopmi, zatiaľ čo výraz systém sa často vzťahuje na informácie týkajúce sa endoskopu Ambu®
aScope™ Gastro alebo Ambu® aScope™ Gastro Large v kombinácii s kompatibilnou zobrazovacou
jednotkou Ambu® aBox™ 2 a príslušenstvom� Tento návod na použitie sa môže aktualizovať bez
predchádzajúceho upozornenia� Kópie aktuálnej verzie sú k dispozícii na vyžiadanie�
V tomto dokumente výraz endoskop označuje endoskop Ambu® aScope Gastro™ a Ambu® aScope™
Gastro Large a výraz zobrazovacia jednotka sa vzťahuje na jednotku Ambu® aBox™ 2.
1.1. Určené použitie
Endoskop je sterilný, jednorazový, flexibilný gastroendoskop určený na endoskopický prístup
do hornej gastrointestinálnej anatomickej oblasti a na jej vyšetrenie� Endoskop je určený na
zabezpečenie vizualizácie prostredníctvom kompatibilnej zobrazovacej jednotky Ambu a na
použitie s endoterapeutickým príslušenstvom a iným pomocným vybavením�
1.2. Určená populácia pacientov
Endoskop je určený na použitie u dospelých pacientov, t� j� u pacientov vo veku 18 rokov a viac�
Endoskop sa používa u pacientov s indikáciami v anatomickej oblasti horného gastrointestinálneho
traktu, ktorá si vyžaduje vizualizáciu a/alebo vyšetrenie pomocou flexibilnej gastroskopie a
použitie endoterapeutického príslušenstva a/alebo vybavenia�
1.3. Kontraindikácie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie�
1.4. Klinické výhody
Ak sa endoskop používa v kombinácii s kompatibilnou zobrazovacou jednotkou, umožňuje
vizualizáciu, vyšetrenie a endoskopický intervenčný zákrok v kľúčových anatomických štruktúrach
hornej časti gastrointestinálneho (GI) traktu, najmä v pažeráku, gastroezofageálnom spoji,
žalúdku, vrátniku, duodenálnom bulbe a klesajúcom dvanástniku� Zobrazovacia technológia s
vysokým rozlíšením umožňuje lekárovi vykonávajúcemu endoskopický zákrok vidieť štruktúry
sliznice a vaskulatúry� Riziko krížovej kontaminácie pacienta súvisiacej s endoskopom sa v
porovnaní s opakovane použiteľnými endoskopmi eliminuje, pretože endoskop je sterilná
zdravotnícka pomôcka určená na jedno použitie�
1.5. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1� Len na jedno použitie� Nepoužívajte opakovane, neregenerujte ani opakovane nesterilizujte,
pretože v dôsledku týchto procesov môžu na endoskope zostať škodlivé zvyšky alebo
môže dôjsť k jeho poruche� Opakované použitie endoskopu môže spôsobiť krížovú
kontamináciu, ktorá môže potenciálne viesť k infekcii�
2� Uistite sa, že otvor insuflačného/preplachovacieho ventilu nie je zablokovaný alebo
zakrytý a že insuflačný tlak neprekračuje daný limit� Ak je plyn nadmerne insuflovaný do
pacienta, môže to viesť k bolesti pacienta, krvácaniu, perforácii a/alebo plynovej embólii�
3� Pred použitím vždy vykonajte prehliadku a funkčnú kontrolu podľa pokynov v častiach
3�1 a 3�4� Pomôcku nepoužívajte, ak je endoskop alebo jeho balenie akýmkoľvek spôsobom
poškodené alebo ak je funkčná kontrola neúspešná, pretože by to mohlo viesť k poraneniu
pacienta alebo infekcii�
262