Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 160

6� Non far cadere, urtare, piegare, torcere o tirare una parte dell'endoscopio con forza
eccessiva poiché l'endoscopio potrebbe danneggiarsi e funzionare in modo errato�
7� Non esercitare una forza eccessiva per far avanzare un accessorio endoterapico
attraverso il canale di lavoro� Questo potrebbe danneggiare il canale di lavoro
dell'endoscopio�
1.6. Eventi avversi potenziali
Le possibili complicanze includono (elenco non esaustivo):
•
Embolia gassosa
• Conati
•
Aspirazione da gastrica a polmonare
•
Lacerazione della mucosa
•
Emorragia della mucosa
•
Perforazione
•
Peritonite
1.7. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali�
2. Descrizione dispositivo
L'endoscopio deve essere collegato a un'unità display Ambu� Per informazioni sulle unità
display Ambu, consultare le Istruzioni per l'uso delle unità display Ambu�
2.1. Parti del dispositivo
Pittogramma
103 cm / 40.6''
Descrizione dei componenti e delle funzioni
L'endoscopio è un gastroscopio sterile e monouso da utilizzare nel tratto GI superiore� È
destinato all'uso con la mano sinistra� L'endoscopio viene inserito nel tratto GI superiore del
paziente attraverso la bocca ed è alimentato tramite un collegamento all'unità display�
L'endoscopio può essere utilizzato con accessori endoterapici e attrezzature ausiliarie per
procedure endoscopiche�
I componenti dell'endoscopio sono indicati nella Figura 1 e sono descritti nella relativa tabella
sottostante� Il canale di lavoro consente il passaggio di accessori endoterapici, l'instillazione e
l'aspirazione di fluidi� Il sistema idrico ausiliario consente l'instillazione di fluidi� Il sistema di
gestione di fluidi di insufflazione/risciacquo consente l'instillazione di CO₂ per espandere il
lumen GI e il risciacquo della lente� Il modulo ottico nell'estremità distale è costituito da un
alloggiamento per videocamera che contiene una telecamera e sorgenti luminose a LED�
L'utente può inclinare la punta distale su più piani per visualizzare il tratto GI superiore girando
le ruote di controllo per attivare la sezione curvabile� La sezione pieghevole può piegarsi fino
a 210° consentendo una retroflessione per visualizzare lo sfintere esofageo e il fondo�
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Nome prodotto
finito
Ambu® aScope™
Gastro
Ambu® aScope™
Gastro Large
Numero Diametro
prodotto esterno
finito dell'es­
tremità
distale
9,9 mm
483001000 0,39"
29,7 Fr
11,5 mm
582001000 0,45"
34,5 Fr
Diametro
interno del
canale di
lavoro
2,8 mm
0,11"
8,4 Fr
4,2 mm
0,17"
12,6 Fr