Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 178

1.6. 潜在的な有害事象
起こりうる有害事象 （網羅的なものではない） ：
ガス塞栓
•
吐き気
•
胃から肺への吸引
•
粘膜傷害
•
粘膜出血
•
穿孔
•
腹膜炎
•
1.7. 一般的な注意事項
本機器の使用中、 または使用の結果、 重篤な事象が発生した場合は、 製造販売業者および各
国当局に報告して ください。
2. 機器の説明
本内視鏡はAmbuディスプレイユニッ トに接続して使用します。 Ambuディスプレイユニッ トにつ
いては、 Ambuディスプレイユニッ トの使用説明書を参照して ください。
2.1. 機器の部品
ピクトグラム
103 cm / 40.6''
構成部品および機能の説明
本内視鏡は、 上部消化管内で使用する滅菌済みのシングルユース胃内視鏡です。 本機器は、
左手での使用を想定しています。 本内視鏡は、 口から患者の上部消化管に挿入され、 ディスプ
レイユニッ トに接続することで電源を供給します。 本内視鏡は、 内視鏡治療処置具や内視鏡手
術の補助器具と併用することができます。
内視鏡の構成部品を図1に示し、 その下にある表で説明をしています。 ワーキングチャネルは、
内視鏡処置具の挿入、 液体の注入、 液体の吸引に使用できます。 副送水システムにより液体を
注入することができます。 送気・洗浄液管理システムにより、 消化器ルーメンを拡張するための
CO₂ の注入や、 レンズの洗浄が可能です。 先端部の光学モジュールは、 レンズとLED光源を内蔵
したカメラハウジングで構成されています。 アングルノブを回転させて屈曲部を駆動させ、 先端
部を任意の方向へ曲げることで上部消化管を観察することができます。 屈曲部は上方向に210°
曲げて反転させることにより胃底及び食道括約筋を観察することができます。
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完成品名称
Ambu® aScope™
ガストロ
Ambu® aScope™
ガストロ ラージ
完成品番号 遠位端外
径
9�9 mm
483001000
0�39"
29�7 Fr
11�5 mm
582001000
0�45"
34�5 Fr
作動チャネル内
径
2�8 mm
0�11"
8�4 Fr
4�2 mm
0�17"
12�6 Fr