Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 289

•
Endoskopet är en medicinteknisk produkt som måste saneras på plats innan den skickas
till Ambu�
•
Ambu förbehåller sig rätten att returnera kontaminerade medicintekniska produkter till
avsändaren�
4. Produktspecifikationer
4.1. Tillämpade standarder
Endoskopet överensstämmer med:
– IEC 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande
säkerhet och väsentliga prestanda�
– IEC 60601-1-2 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-2: Allmänna krav beträffande
säkerhet och väsentliga prestanda – tilläggsstandard: Elektromagnetiska störningar – krav
och provning�
– IEC 60601-2-18 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-18: Särskilda fordringar på
säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för endoskopi�
– ISO 10993-1 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning
inom en riskhanteringsprocess�
– ISO 8600-1 Endoscopes – Medical endoscopes and endotherapy devices – Del 1:
General requirements�
4.2. Tekniska produktspecifikationer
Nr Produktspecifikation
1 Mått för införingssektion
1�1 Böjningsvinkel
Upp:
Ned:
Vänster:
Höger:
1�2 Max� ytterdiameter för
införingsdel
1�3 Distal spets, diameter
1�4 Arbetslängd
2 Arbetskanal
2�1 Minsta arbetskanalbredd
3 Optik
3�1 Betraktningsfält
3�2 Betraktningsriktning
3�3 Skärpedjup
3�4 Belysningsteknik
4 Anslutningar
4�1 Insufflations- och
sköljanslutningen ansluts till
en CO₂-insufflator för
medicinskt bruk
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41" / 31,2 Fr 12 mm / 0,47" / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39" / 29,7 Fr
103 cm / 40,6"
aScope Gastro
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (framåt)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
Max� 80 kPa / 12 psi (relativt tryck)
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45" / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr
289