Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 20

1. Důležité informace – Před použitím čtěte
Před použitím endoskopu Ambu® aScope™ Gastro nebo Ambu® aScope™ Gastro Large si
pečlivě přečtěte tento návod k použití� Tento návod popisuje funkci, nastavení a preventivní
opatření související s obsluhou endoskopu Ambu® aScope™ Gastro nebo Ambu® aScope™
Gastro Large� Vezměte laskavě na vědomí, že tento návod nevysvětluje klinické postupy� Před
použitím endoskopu Ambu® aScope™ Gastro nebo Ambu® aScope™ Gastro Large je důležité,
aby jeho obsluha byla náležitě proškolena v klinických endoskopických technikách a byla
obeznámena s určeným použitím, varováními, upozorněními, indikacemi a kontraindikacemi
uvedenými v tomto návodu� Na endoskop Ambu® aScope™ Gastro nebo Ambu® aScope™
Gastro Large se nevztahuje žádná záruka� V tomto dokumentu je označení endoskop Ambu®
aScope™ Gastro a Ambu® aScope™ Gastro Large použito v souvislosti s pokyny týkajícími se
výlučně endoskopu a pojem systém je častěji použit v souvislosti s informacemi týkajícími se
endoskopu Ambu® aScope™ Gastro nebo Ambu® aScope™ Gastro Large v kombinaci s
kompatibilní zobrazovací jednotkou Ambu® aBox™ 2 a příslušenstvím� Tento návod může být
aktualizován bez předchozího oznámení� Kopie aktuální verze je k dispozici na vyžádání�
Pojem endoskop v tomto dokumentu označuje endoskop Ambu® aScope™ Gastro a Ambu® aScope™
Gastro Large a pojem zobrazovací jednotka označuje zobrazovací jednotku Ambu® aBox™ 2.
1.1. Určené použití
Endoskop je sterilní jednorázový flexibilní gastroskop, který je určen k použití k endoskopickému
přístupu do a vyšetření horní části gastrointestinálního traktu� Jeho účelem je umožnit
vizualizaci prostřednictvím kompatibilní zobrazovací jednotky Ambu a je určen k použití s
endoterapeutickým příslušenstvím a dalšími pomocnými zařízeními�
1.2. Určená populace pacientů
Endoskop je určen k použití u dospělých, tj� pacientů starších 18 let� Používá se u pacientů s
indikacemi souvisejícími s horní částí gastrointestinálního traktu, kdy je žádoucí její vizualizace
anebo vyšetření pomocí flexibilní gastroskopie a za použití endoterapeutického příslušenství
anebo vybavení�
1.3. Kontraindikace
Žádné kontraindikace nejsou známy�
1.4. Klinické přínosy
Při použití s kompatibilní zobrazovací jednotkou umožňuje endoskop vizualizaci či vyšetření
klíčových anatomických struktur a endoskopickou intervenci v horní části gastrointestinálního
traktu, zejména pak jícnu, gastroezofageální junkce, žaludku, pyloru, bulbu duodena a sestupné
části duodena� Zobrazovací technologie s vysokým rozlišením dovolují endoskopistům prohlížet
mukozální a vaskulární struktury� Nebezpečí křížové kontaminace pacienta ve spojitosti s
endoskopií je ve srovnání s opakovaně použitelnými endoskopy eliminováno, jelikož endoskop je
sterilní zdravotnický prostředek pro jedno použití�
1.5. Varování a upozornění
VAROVÁNÍ
1� Pouze pro jednorázové použití� Endoskop nepoužívejte opakovaně, neobnovujte ani
nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm mohou zanechávat škodlivá rezidua anebo
zapříčinit jeho poruchu� Opakované použití endoskopu může způsobit křížovou
kontaminaci, jež může případně vést k infekcím�
2� Ověřte, že otvor insuflačního/oplachovacího ventilu není zablokovaný nebo zakrytý a
že insuflační tlak nepřekračuje daný limit� Dochází-li k nadměrné insuflaci plynu do těla
pacienta, může mu to způsobit bolest, krvácení, perforaci anebo plynovou embolii�
3� Před použitím vždy proveďte kontrolu a zkoušku funkčnosti podle pokynů uvedených
v oddílech 3�1 a 3�4� Endoskop nepoužívejte v případě, že je prostředek nebo jeho obal
jakýmkoli způsobem poškozen anebo neprošel úspěšně zkouškou funkčnosti, neboť by
to mohlo mít za následek poranění či infekci pacienta�
20