Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 244

1. Informação importante – Ler antes de usar
Leia atentamente as Instruções de utilização (IU) antes de utilizar o Ambu® aScope™ Gastro ou
o Ambu® aScope™ Gastro grande� Estas instruções descrevem a função, a configuração e as
precauções relacionadas com o funcionamento do Ambu® aScope™ Gastro ou o Ambu®
aScope™ Gastro grande� Please be aware that these instructions do not describe clinical
procedures� Antes de utilizar o Ambu® aScope™ Gastro ou o Ambu® aScope™ Gastro grande,
é importante que os operadores recebam formação suficiente em técnicas endoscópicas
clínicas e estejam familiarizados com o uso pretendido, advertências, precauções, indicações
e contraindicações mencionados nestas instruções� Não existe garantia para o Ambu® aScope™
Gastro ou o Ambu® aScope™ Gastro grande� Neste documento, Ambu® aScope™ Gastro e
Ambu® aScope™ Gastro grande refere-se apenas a instruções que se aplicam exclusivamente
ao endoscópio, enquanto sistema refere-se frequentemente a informações relevantes para o
Ambu® aScope™ Gastro ou o Ambu® aScope™ Gastro grande em combinação com a unidade
de visualização Ambu® aBox™ 2 compatível e os seus acessórios� As IU podem ser atualizadas
sem aviso prévio� Cópias da versão atual disponibilizadas mediante solicitação�
Neste documento, o termo endoscópio refere-se ao Ambu® aScope™ Gastro e Ambu® aScope™ Gastro
grande e unidade de visualização refere-se ao Ambu® aBox™ 2.
1.1. Utilização prevista
O endoscópio é um gastroscópio flexível, estéril e de utilização única destinado ao acesso
endoscópico e à realização de exames da anatomia gastrointestinal superior� O endoscópio
tem por objetivo permitir a visualização através de uma unidade de visualização Ambu
compatível e ser utilizado com acessórios de endoterapia e outro equipamento auxiliar�
1.2. Pacientes a que se destina
O endoscópio destina-se a ser utilizado em adultos; isto significa pacientes com uma idade
igual ou superior a 18 anos� O endoscópio é utilizado em pacientes com indicações na anatomia
gastrointestinal superior que necessitam de visualização e/ou exame com gastroscopia flexível
e utilização de acessórios e/ou equipamento de endoterapia�
1.3. Contraindicações
Sem contraindicações conhecidas�
1.4. Benefícios clínicos
O endoscópio, quando utilizado com a unidade de visualização compatível, permite a visualização,
a realização de exames e a intervenção endoscópica de estruturas anatómicas chave no trato
gastrointestinal (GI) superior, em particular no esófago, junção gastroesofágica, estômago,
piloro, ampola duodenal e duodeno descendente� A tecnologia de imagiologia de alta definição
permitirá aos técnicos de endoscopia visualizar estruturas das mucosas e vasculares� O risco de
contaminação cruzada do paciente relacionada com o endoscópio é eliminado, em comparação
com os endoscópios reutilizáveis, uma vez que o endosópio é um dispositivo médico esterilizado
de utilização única�
1.5. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1� Para utilização única� Não reutilize, reprocesse ou reesterilize, pois estes processos
podem deixar resíduos perigosos ou avariar o endoscópio� A reutilização do
endoscópio pode causar a contaminação cruzada, podendo provocar infeções�
2� Confirme que a abertura da válvula de insuflação/lavagem não está bloqueada ou
coberta e que a pressão de insuflação não excede o limite indicado� Se o gás for
excessivamente insuflado no paciente, isto pode resultar em dor, hemorragia,
perfuração e/ou embolia gasosa do paciente�
3� Antes da utilização, efetue sempre uma inspeção e uma verificação funcional de acordo
com as secções 3�1 e 3�4� Não utilize o dispositivo se o endoscópio ou a sua embalagem
estiverem danificados de alguma forma ou se a verificação da funcionalidade falhar,
pois pode causar lesões ou infeções no paciente�
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