Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 204

4. Apparaatspecificaties
4.1. Toegepaste normen
De endoscoop voldoet aan:
– IEC 60601-1 Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene vereisten voor basisveiligheid
en essentiële prestaties�
– IEC 60601-1-2 Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire norm: Elektromagnetische storingen –
Vereisten en beproevingen�
– IEC 60601-2-18 Medische elektrische toestellen – Deel 2-18: Bijzondere vereisten voor de
basisveiligheid en essentiële prestaties van endoscopische instrumenten�
– ISO 10993-1 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – Deel 1: Evaluatie en
beproeving binnen een risicomanagementproces�
– ISO 8600-1 Endoscopen – Medische endoscopen en endotherapeutische instrumenten –
Deel 1: Algemene eisen�
4.2. Technische specificaties van het hulpmiddel
nr. Productspecificatie
1 Afmetingen van het
inbrenggedeelte
1�1 Buighoek
Omhoog:
Omlaag:
Naar links:
Naar rechts:
1�2 Max� buitendiameter
van inbrengstuk
1�3 Diameter van de distale tip
1�4 Werklengte
2 Werkkanaal
2�1 Minimale werkkanaalbreedte
3 Optiek
3�1 Gezichtsveld
3�2 Kijkrichting
3�3 Velddiepte
3�4 Verlichtingsmethode
4 Aansluitingen
4�1 De insufflatie-/spoelconnector
wordt aangesloten op een
CO₂-insufflator van medische
kwaliteit
4�2 De afzuigconnector wordt
aangesloten op een
vacuümbron
204
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
aScope Gastro
2,8 mm / 0,1" / 8,4 Fr
140°
0° (voorwaarts gericht)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
Max� 80 kPa / 12 psi (relatieve druk)
Max� -76 kPa / -11 psi (relatieve druk)
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr