Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 151

•
Bármilyen rendellenesség esetén azonnal ellenőrizze, hogy nem hiányzik-e valamelyik
alkatrész, és végezze el a szükséges korrekciós intézkedés(eke)t�
Az endoszkóp ártalmatlanítása 13
• Használat után az endoszkóp szennyezettnek tekintendő, és az elektronikus alkatrészeket
tartalmazó fertőzött orvosi eszközökre vonatkozó helyi jogszabályok alapján kell
ártalmatlanítani az összes csomagolóanyagával és a tartalék leszívószeleppel együtt�
Eszköz visszaküldése az Ambu részére
•
Amennyiben az endoszkópot értékelésre vissza kell küldenie az Ambu részére, forduljon az
Ambu helyi képviseletéhez a szükséges utasításokért és/vagy iránymutatásért�
• A fertőzés megakadályozása érdekében a szennyezett orvostechnikai eszközök szállítása
szigorúan tilos�
•
Orvostechnikai eszköz lévén, az endoszkópot az Ambu részére történő szállítás előtt
dekontaminálni kell�
•
Az Ambu fenntartja a jogot, hogy a szennyezett orvostechnikai eszközöket visszaküldje a
feladónak�
4. Az eszköz specifikációi
4.1. Alkalmazott szabványok
Az endoszkóp megfelel a következőknek:
– IEC 60601-1 Gyógyászati villamos készülékek� 1� rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges
működésre vonatkozó általános követelmények�
– IEC 60601-1-2 Gyógyászati villamos készülékek� 1-2� rész: Az alapvető biztonságra és a
lényeges működésre vonatkozó általános követelmények� Kiegészítő szabvány:
Elektromágneses zavarok� Követelmények és vizsgálatok�
– IEC 60601-2-18 Gyógyászati villamos készülékek� 2-18� rész: Endoszkópos készülékek alapvető
biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei�
– ISO 10993-1 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése� 1� rész: Értékelés és vizsgálat
a kockázatmenedzsment-folyamaton belül�
– ISO 8600-1 Endoszkópok� Orvosi endoszkópok és endoterápiás eszközök� 1� rész:
Általános követelmények�
4.2. Az eszköz műszaki jellemzői
Sz. A termék műszaki jellemzői
1. A bevezetőrész méretei
1�1� Hajlítási szög
Fel:
Le:
Balra:
Jobbra:
1�2� A bevezetőrész max�
külső átmérője
1�3� Disztális csúcs átmérője
1�4� Effektív hossz
2. Munkacsatorna
2�1� Min� munkacsatorna-szélesség
3. Optika
3�1� Látómező
3�2� Nézet iránya
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr 12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
aScope Gastro
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (előre irányítva)
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr
151