Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 64

4. Technische Daten des Geräts
4.1. Angewandte Normen
Das Endoskop entspricht folgenden Normen und Richtlinien:
– IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale�
– IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen�
– IEC 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten�
– ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Auswertung und
Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens�
– ISO 8600-1 Endoskope – Medizinische Endoskope und endotherapeutische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen�
4.2. Technische Daten des Gerätes
Nr. Produktspezifikationen
1 Abmessungen des
Einführschlauchs
1�1 Abwinkelung
Oben:
Unten:
Links:
Rechts:
1�2 Max� Außendurchmesser des
Einführungsteils
1�3 Durchmesser distale Spitze
1�4 Arbeitslänge
2 Arbeitskanal
2�1 Min� Arbeitskanalbreite
3 Optik
3�1 Sichtfeld
3�2 Blickrichtung
3�3 Tiefenschärfe
3�4 Lichtquelle
4 Anschlüsse
4�1 Der Insufflations/Spülanschluss
wird an einen medizinischen
CO₂ Insufflator angeschlossen�
4�2 Der Absauganschluss wird an
eine Vakuumquelle
angeschlossen�
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aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr 12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40�6''
aScope Gastro
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (Sicht nach vorn)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
Max� 80 kPa / 12 psi (relativer Druck)
Max� Tragkraft -76 kPa / -11 psi (relativer Druck)
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr