DE – DEUTSCH
Codman
®
ICP EXPRESS
®
Monitor
Gebrauchsanleitung
WICHTIG:
Bitte vor Inbetriebnahme des Geräts die gesamte
Gebrauchsanleitung lesen.
Einführung
Dieses Handbuch soll Informationen für den richtigen Gebrauch des ICP EXPRESS
Monitors (Katalog-Nr. 82-6635) liefern. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders
sicherzustellen, dass geltende Bestimmungen im Hinblick auf die Installation und den
Betrieb des ICP EXPRESS Monitors eingehalten werden.
Der ICP EXPRESS Monitor (siehe Abbildung 1) ist als Schnittstelle zwischen dem
Codman Microsensor
ICP-Transducer und kompatiblen Patientenüberwachungssystemen
®
gedacht. Bei Anschluss an einen Codman Microsensor zeigt der ICP EXPRESS Monitor
ständig numerische Daten zum mittleren sowie systolischen und diastolischen
Intrakranialdruck an. Zur detaillierten Analyse der Wellenform erzeugt der ICP
EXPRESS Monitor ein Ausgangssignal, das direkt zu den Druckkanaleingängen der
meisten Patientenüberwachungssysteme weitergeleitet werden kann.
Der ICP EXPRESS Monitor kann überall dort eingesetzt werden, wo eine
Überwachung des Intrakranialdrucks (ICP) erforderlich ist, z. B. in der Notaufnahme,
in Operationssälen und auf Intensivstationen. Aufgrund seiner geringen Größe und
seines geringen Gewichts eignet sich der ICP EXPRESS Monitor besonders gut für
die ICP-Überwachung von Patienten während des Transports, mit oder ohne einem
separaten Transportmonitor. Der ICP EXPRESS Monitor kann ununterbrochen mit
Wechselstrom oder bis zu 3 Stunden lang über seine interne wiederaufladbare
Batterie betrieben werden. Zu den wichtigsten Eigenschaften des ICP EXPRESS
Monitors zählen:
•
digitale Anzeige des mittleren sowie des systolischen und diastolischen ICP
•
Nullstellung des Transducers mit einem Tastendruck
•
programmierbare Alarmgrenzwerte für den mittleren ICP
•
Kompatibilität mit den meisten Patientenüberwachungssystemen zur
vollständigen Analyse der Wellenform und Verbindung der ICP-Daten mit
anderen Patientendaten
•
0, 20 und 100 mmHg Patientenmonitor-Referenzsignale
•
integrierte Ständerklemme
Der ICP EXPRESS Monitor wird mit einem 3 Meter langen ICP EXPRESS Kabel
(Katalog-Nr. 82-6636) geliefert. Das ICP EXPRESS Kabel dient zum Anschluss des
Codman Microsensors an den ICP EXPRESS Monitor. Während der Nullstellung des
Transducers speichert der ICP EXPRESS Monitor automatisch den Nullreferenzwert
des Codman Microsensors in einem in das ICP EXPRESS Kabel integrierten
permanenten Speicherelement. Dies gestattet es dem Arzt, einen Patienten an eine
andere ICP EXPRESS Einheit anzuschließen, ohne den Nullreferenzwert manuell
einstellen zu müssen. Das wiederverwendbare ICP EXPRESS Kabel kann mit
Ethylenoxidgas (EO) sterilisiert werden. Für weitere Informationen siehe Abschnitt
Sterilisation.
Codman
Patientenmonitor-Schnittstellenkabel sind separat erhältlich, um den
®
ICP-Monitor an eine Reihe kompatibler Patienten-Bedside-Monitore anzuschließen
und zu synchronisieren. Kontaktieren Sie Ihren örtlichen Integra LifeSciences
Medizinprodukteberater für die vollständigen Details.
WARNHINWEISE
Bitte vor Inbetriebnahme des Geräts die gesamte Gebrauchsanleitung lesen.
Nicht versuchen, den Erdungsstecker am ICP EXPRESS Monitor durch Verwendung
eines drei- auf zweipoligen Adapters zu umgehen. Das Gerät muss ordnungsgemäß
geerdet sein, um die Sicherheit des Bedienungspersonals und des Patienten zu
gewährleisten. Eine verlässliche Erdung liegt nur dann vor, wenn das Gerät an eine
geerdete Steckdose für Krankenhauszwecke angeschlossen wird.
Nicht gleichzeitig die Außenflächen des Monitors und den Patienten berühren.
Eine Modifizierung dieser Ausrüstung ist nicht zulässig.
Explosionsgefahr: Nicht in Gegenwart von leicht entzündlichen Materialien, wie z. B.
Anästhetika, Lösungen, Reinigungsmitteln oder endogenen Gasen verwenden.
Stromschlaggefahr: Entfernen Sie nicht die Seiten-, Vorder- oder Rückseiten.
Wartung nur von entsprechend qualifiziertem Personal durchführen lassen. Um eine
Elektroschockgefahr auszuschließen, darf dieses Gerät nur an eine Netzsteckdose mit
Schutzerde angeschlossen werden.
Vor dem Auswechseln der Sicherungen den ICP EXPRESS Monitor von allen
Wechselstromquellen abnehmen.
Die Patientenanschlüsse sind Typ CF elektrisch isoliert. Kontakt zwischen
Patientenanschlüssen und anderen elektrischen Leitern, einschließlich der Erde,
vermeiden.
®
Elektrische Anschlüsse und Verbindungen regelmäßig auf ihre Unversehrtheit
überprüfen. Bei Beschädigung nicht verwenden.
Sterile Verfahren für das Anschließen des ICP EXPRESS Kabels an den Codman
Microsensor verwenden.
Den ICP EXPRESS Monitor über die interne Batterie betreiben, wenn Beschädigungen
an der Schutzerdung nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden können.
Für medizinische elektrische Geräte gelten besondere Vorsichtsmaßnahmen
bezüglich elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV). Sie müssen gemäß den EMV-
Informationen in diesem Handbuch installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz (HF)-Kommunikationsgeräte können sich störend
auf medizinische elektrische Geräte auswirken.
Die Verwendung elektrochirurgischer Geräte (z. B. Monopolar, Bipolar, Diathermie)
kann zu einer Beschädigung des Codman Microsensors und/oder des ICP EXPRESS
Monitors führen. Dies kann eine permanente oder temporäre Deaktivierung eines der
Geräte zur Folge haben.
Der Monitor darf nicht direkt neben oder mit anderen Geräten gestapelt angeordnet
verwendet werden. Wenn sich eine Verwendung in direkter Nähe von oder gestapelt
auf anderen Geräten nicht vermeiden lässt, muss der Normalbetrieb des Monitors in
der gewünschten Konfiguration überprüft werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor Einsatz des Geräts alle Anweisungen für den vorschriftsmäßigen Gebrauch des
entsprechenden Codman Microsensor ICP-Transducer-Ausrüstungssatzes lesen.
Vor dem Einsatz des externen Patientenüberwachungssystems dessen
Gebrauchsanweisung aufmerksam durchlesen.
Dieses Gerät kann durch starke elektrostatische Entladung beschädigt werden. Eine
ungewöhnlich starke elektrostatische Entladung könnte zu einer Beschädigung
der elektronischen Komponenten und damit zu einer Funktionsstörung des
Geräts oder eines angeschlossenen Sensors führen. Es sind alle entsprechenden
Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, damit sich während der Verwendung dieses
Produkts keine elektrostatische Ladung aufbaut. Für eine ständige Erdung des
Patienten sorgen und die Verwendung von Materialien vermeiden, die während einer
Verlegung oder des Transports zu einer elektrostatischen Entladung führen könnten
(z. B. Bahren und Bettzeug aus Nylon vermeiden, Erdungsriemen an Krankentragen
anbringen usw.).
Der Patienten-Ableitstrom wird vom ICP EXPRESS Monitor intern auf maximal 10 μA
begrenzt. Es ist jedoch immer mit zusätzlichen Kriechströmen von anderen Geräten,
die gleichzeitig mit dem ICP EXPRESS Monitor beim Patienten eingesetzt werden, zu
rechnen.
Für den Anschluss des Codman Microsensors an den ICP EXPRESS Monitor
ausschließlich das ICP EXPRESS Kabel (Katalog-Nr. 82-6636) verwenden.
Nur Codman Microsensor ICP Transducer für Intrakranialdruck-Messungen verwenden.
Patientenmonitor-Schnittstellenkabel nur mit zertifizierten Patientenmonitoren
verwenden.
Codman Patientenmonitor-Schnittstellenkabel dürfen nur mit speziell für sie
vorgesehenen Patientenmonitoren verwendet werden.
Vor der Verwendung des ICP EXPRESS Monitors die Kompatibilität des Geräts mit dem
externen Patientenmonitor überprüfen. Dies kann anhand der 0, 20 und 100 mmHg
Referenzsignale des ICP EXPRESS Monitors geschehen. Bei Nicht-Überprüfung der
Kompatibilität des ICP EXPRESS Monitors und des Patientenmonitors kann es zu
ungenauen ICP-Messwertanzeigen auf dem Patientenmonitor kommen.
35