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DE – DEUTSCH
Symbol
Symboltitel
Hersteller
Bevollmächtigter in
der Europäischen
Gemeinschaft
Herstellungsdatum
(JJJJ-MM-TT)
Chargencode
Katalognummer
Nicht steril
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Siehe
Gebrauchsanweisung
Vorsicht
Gebrauchsanleitung/
Broschüre beachten
Bedingt MR-sicher
Verschreibungspflichtig
Symbol für Elektronik-
und Elektroschrott
Menge
Symbolbedeutung
Gibt den Hersteller von Medizinprodukten im Sinne
der EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und
98/79/EG an.
Gibt den Bevollmächtigten in der Europäischen
Gemeinschaft an
Gibt das Datum an, an dem das Medizinprodukt
hergestellt wurde.
Gibt den Chargencode des Herstellers an, damit die
Charge identifiziert werden kann.
Gibt die Katalognummer des Herstellers an, damit
das Medizinprodukt identifiziert werden kann.
Um anzuzeigen, dass das Produkt unsteril verkauft
und verpackt wird.
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nicht
verwendet werden sollte, wenn die Verpackung
beschädigt ist oder geöffnet wurde.
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanweisung beachten muss.
Weist den Benutzer darauf hin, die
Gebrauchsanweisung für wichtige Informationen
wie Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen,
die aus verschiedenen Gründen nicht auf dem
Medizinprodukt selbst dargestellt werden können,
zu beachten.
Weist darauf hin, dass die Gebrauchsanleitung/
Broschüre beachtet werden muss.
Ein Gegenstand mit nachgewiesener Sicherheit in
der MR-Umgebung unter definierten Bedingungen.
Vorsicht: Gemäß US-amerikanischer
Bundesgesetzgebung darf dieses Gerät nur durch
einen Arzt oder eine lizenzierte medizinische
Fachkraft oder auf deren Anordnung hin verkauft
werden.
In Übereinstimmung mit WEEE-Richtlinien
(Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte)
entsorgen.
Gibt die Anzahl der Geräte pro Verpackung an
ISO 15223-1 Medical Devices – Symbols to be used with
medical device labels, labelling and information to
be supplied (Medizinprodukte – Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung
und zu liefernde Informationen)
Proprietär
ISO 15223-1 Medical Devices – Symbols to be used with
medical device labels, labelling and information to
be supplied (Medizinprodukte – Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung
und zu liefernde Informationen)
ISO 7010 – Graphical symbols – Safety colors and safety
signs – Registered safety signs (Graphische Symbole –
Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen – Registrierte
Sicherheitszeichen)
ASTM F2503 – Marking Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
(Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer
Gegenstände zur Sicherheit in der Umgebung von
Magnetresonanzeinrichtungen)
Leitfaden für die Industrie: Alternative Beschriftung von
bestimmten verschreibungspflichtigen Produkten vom 21.
Januar 2000
BS EN 50419:2006 – Marking of electrical and electronic
equipment in accordance with Article 11(2) of Directive
2002/96/EC (WEEE) (Kennzeichnung von Elektro- und
Elektronikgeräten gemäß Artikel 11 Absatz 2 der Richtlinie
2002/96/EG (WEEE))
Proprietär
45 45
Standard-
Referenz-
nummer
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.5
5.1.6
k. A.
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
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