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DE – DEUTSCH
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm
(12 Zoll) an irgendeinem Teil des ICP EXPRESS Monitors 82-6635 und seines Zubehörs verwendet werden Andernfalls kann es zu Leistungseinbußen kommen
Anhang A – Tabellen
Hinweis: Die EMV-Tabellen und anderen Richtlinien in diesem Bedienungshandbuch enthalten maßgebliche Informationen, anhand derer der Kunde oder Benutzer die
Angemessenheit des Geräts oder Systems für die betreffende elektromagnetische Betriebsumgebung bestimmen und die elektromagnetische Betriebsumgebung so gestalten
kann, dass das Gerät oder System seinen bestimmungsgemäßen Zweck erfüllt, ohne andere Geräte oder Systeme oder nicht medizinische elektrische Geräte zu stören.
Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen aller Ausrüstungsgegenstände und Systeme
Der Modell 82-6635 ICP EXPRESS Monitor ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender
des Modell 82-6635 ICP EXPRESS Monitors muss sicherstellen, dass es nur in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker-Emissionen
IEC 61000-3-3
Referenztabelle 201 IEC 60601-1-2
Der Modell 82-6635 ICP EXPRESS Monitor ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des
Modell 82-6635 ICP EXPRESS Monitors muss sicherstellen, dass es nur in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Prüfung der Störfestigkeit
Entladung statischer Elektrizität
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Bursts
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen in
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz) Magnetfeld IEC
61000-4-8
U T ist die Netzspannung vor Testbeginn.
Referenztabelle 202 IEC 60601-1-2
1) Schnelle transiente Störgrößen/Bursts größer als ±0,5 kV auf den Netzleitungen können zur Anzeige inkorrekter nummerischer ICP-Werte führen. In diesem Fall werden in der
auf dem angeschlossenen Patientenmonitor angezeigten ICP-Wellenform Störungen sichtbar, die eindeutig nicht physiologischen Ursprungs sind. Die anormalen nummerischen
Werte spiegeln die Behandlung möglicherweise nicht genau wider. Zur Bestätigung muss ein geschulter Berater konsultiert werden.
Falls die Störung anhält, wird dem Benutzer geraten, den ICP EXPRESS Monitor an eine andere Netzsteckdose anzuschließen.
Konformität
Gruppe 1, Klasse B
Klasse A
Konform
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601 Teststufe
Übereinstimmungspegel
±8 kV Kontaktentladung
±8 kV Kontaktentladung
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
+/– 15 kV Luft
+/– 15 kV Luft
±2 kV für Netzleitungen
±2 kV für Netzleitungen
±1 kV für Eingangs- und
±1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
Ausgangsleitungen
±0,5 kV für Netzleitungen
bei 100/120 V, 60 Hz
±1 kV Gegentaktspannung
±1 kV Gegentaktspannung
±2 kV bei Gleichtakt
±2 kV bei Gleichtakt
0 % UT; 0,5 Zyklen
0 % UT; 0,5 Zyklen
Bei 0°, 45°, 90°, 135°,
Bei 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° und 315°
180°, 225°, 270° und 315°
0 % UT; 1 Zyklus bei 0°
0 % UT; 1 Zyklus bei 0°
70 % UT; 25/30 Zyklen 0°
70 % UT; 25/30 Zyklen 0°
0 % UT; für 5 Sekunden
0 % UT; für 5 Sekunden
30 A/m
30 A/m
Tabelle 1
Elektromagnetische Umgebung
Das Modell 82-6635 des ICP EXPRESS Monitors verwendet HF-Energie
ausschließlich zu seiner inneren Funktion. Die HF-Emissionen des Systems sind
gering und werden daher wahrscheinlich keine Störungen bei den in der Nähe
befindlichen elektronischen Geräten verursachen.
Der Modell 82-6635 ICP EXPRESS Monitor ist für den Gebrauch in allen
Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die
unmittelbar an das öffentliche Niederspannungsversorgungsnetz angeschlossen
sind und für Wohnzwecke genutzt werden.
Tabelle 2
Anleitung hinsichtlich elektromagnetischer Umgebung
Fußböden müssen aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen
versehen sein.
Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Während EFT-Tests bei 100 bis 120 VAC, 60 Hz entsprach der Druckpegel
mit einer Abweichung von >3 mmHg nicht mehr den Spezifikationen,
wenn eine Störung von ±1,0 kV auf alle Leitungskombinationen
angewandt wurde. Dieses Problem kann ignoriert werden, da Integra
LifeSciences eine hinreichende Begründung geboten hat (siehe Hinweis 1
unten). Die Qualität der Versorgungsspannung muss der einer typischen
Geschäfts- und Krankenhausumgebung entsprechen. Siehe Hinweis 1
Die Qualität der Versorgungsspannung muss der einer typischen
Geschäfts- und Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung muss der einer typischen
Geschäfts- und Krankenhausumgebung entsprechen. Falls es unbedingt
erforderlich ist, dass der Modell 82-6635 ICP EXPRESS Monitor auch beim
Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung weiterhin benutzt
werden kann, wird empfohlen, den Modell 82-6635 ICP EXPRESS Monitor
aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu
speisen.
Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen müssen sich auf einem
für normale Gewerbe- bzw. Krankenhausumgebungen typischen Niveau
befinden.
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