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PT (EU) – PORTUGUÊS
Símbolo
Título do símbolo
Fabricante
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Data de fabrico
(AAAA-MM-DD)
Código do lote
Número de catálogo
Não estéril
Não usar se a
embalagem estiver
danificada
Consultar as instruções
de utilização
Atenção
Ler o manual/folheto
de instruções
Utilização condicional
em ambiente de
ressonância magnética
(RM)
Vendido unicamente
mediante receita
médica (EUA)
Símbolo de Resíduos de
Equipamentos Elétricos
e Eletrónicos
Quantidade
Significado do símbolo
Indica o fabricante do dispositivo médico, conforme
definido nas Diretivas da UE 90/385/CEE, 93/42/CEE
e 98/79/CE.
Indica o representante autorizado na Comunidade
Europeia.
Indica a data em que o dispositivo médico foi
fabricado.
Indica o código do lote do fabricante para que o lote
possa ser identificado.
Indica o número de catálogo do fabricante para que
o dispositivo médico possa ser identificado.
Indica que o produto é vendido e embalado sem
estar esterilizado.
Indica um dispositivo médico que não deve ser
utilizado se a embalagem estiver danificada ou
aberta.
Indica a necessidade de o utilizador consultar as
instruções de utilização.
Indica a necessidade de o utilizador consultar as
instruções de utilização relativas a informações
de prudência importantes, tais como avisos e
precauções que, por uma variedade de razões,
não podem estar presentes no próprio dispositivo
médico.
Significa que o manual/folheto de instruções tem
de ser lido.
Um item com segurança demonstrada no ambiente
de ressonância magnética nas condições definidas.
Atenção: a legislação federal (EUA) restringe a venda
deste dispositivo a um médico ou por ordem de um
médico ou profissional de saúde habilitado.
Eliminar de acordo com os regulamentos de REEE.
Para indicar o número de dispositivos por
embalagem
ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os
dispositivos médicos
Proprietário
ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os
dispositivos médicos
ISO 7010 — Símbolos gráficos — Cores de segurança e sinais
de segurança — Sinais de segurança registados
ASTM F2503 — Marcação de dispositivos médicos e outros
itens para segurança no ambiente de ressonância magnética
Orientação para a indústria: alternativa a determinados
requisitos de etiquetagem de dispositivos de prescrição,
datada de 21 de janeiro de 2000
BS EN 50419:2006 — Marcação de equipamentos elétricos e
eletrónicos em conformidade com o Artigo 11(2) da Diretiva
2002/96/CE (REEE)
Proprietário
67 67
Norma
N.º
de referência
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.5
5.1.6
N/A
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
N/A
N/A
N/A
N/A
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