Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Simbolo
Titolo del simbolo
Produttore
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità Europea
Data di fabbricazione
(AAAA-MM-GG)
Codice lotto
Numero catalogo
Non sterile
Non usare se
la confezione è
danneggiata
Consultare le istruzioni
per l'uso
Attenzione
Fare riferimento al
foglietto/manuale di
istruzioni
A compatibilità RM
(Risonanza magnetica)
condizionata
Solo su prescrizione
medica
Simbolo relativo
ai rifiuti di
apparecchiature
elettriche ed
elettroniche
Quantità
Significato del simbolo
Indica il produttore dell'apparecchiatura medicale,
come definito nelle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE
e 98/79/CE dell'UE
Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità
Europea
Indica la data in cui è stata fabbricata
l'apparecchiatura medicale.
Indica il codice lotto del produttore per consentire
l'identificazione del lotto o della partita.
Indica il numero catalogo del produttore per
consentire l'identificazione dell'apparecchiatura
medicale.
Indica che il prodotto è venduto e confezionato non
sterile.
Indica un'apparecchiatura medicale che non deve
essere utilizzata se la confezione è stata danneggiata
o aperta.
Indica la necessità per l'utente di consultare le
istruzioni per l'uso.
Indica la necessità per l'utente di consultare le
istruzioni per l'uso per acquisire informazioni
importanti, quali avvertenze e precauzioni che
non possono, per vari motivi, essere presentate
sull'apparecchiatura medicale stessa.
Per indicare che è necessario leggere il foglietto/
manuale di istruzioni.
Articolo con sicurezza dimostrata nell'ambiente di
risonanza magnetica in condizioni definite.
Attenzione: la legge federale (USA) limita la
vendita di questo dispositivo a un medico o dietro
prescrizione medica.
Smaltire in conformità alle norme RAEE.
Per indicare il numero di dispositivi per confezione
ISO 15223-1 Apparecchiature medicali – Simboli da
utilizzare nelle etichette dell'apparecchiatura medicale,
nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere
fornite
Proprietaria
ISO 15223-1 Apparecchiature medicali – Simboli da
utilizzare nelle etichette dell'apparecchiatura medicale,
nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere
fornite
ISO 7010 – Segni grafici – Colori e segnali di sicurezza –
Segnali di sicurezza registrati
ASTM F2503 – Marcatura di sicurezza di dispositivi medici e
altri oggetti in ambiente di risonanza magnetica
Guidance for Industry (Linee guida per il settore): Alternative
to Certain Prescription Device Labeling Requirements
(Alternativa a determinati requisiti di etichettatura per
dispositivi soggetti a prescrizione), datato 21 gennaio 2000
BS EN 50419:2006 – Marcatura delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche ai sensi dell'articolo 11, paragrafo 2,
della direttiva 2002/96/CE (RAEE)
Proprietaria
56
Norma
IT – ITALIANO
Numero di
riferimento
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.5
5.1.6
N/A
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
N/A
N/A
N/A
N/A
Publicidad
