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Idiomas disponibles
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Símbolo
Nombre del símbolo
Fabricante
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Fecha de fabricación
(AAAA-MM-DD)
Código de lote
Número de catálogo
Sin esterilizar
No utilizar si el envase
está dañado
Consultar las
Instrucciones de uso
Precaución
Consultar el manual/
folleto de instrucciones
Resonancia magnética
(RM) condicionada
Solo para uso con
receta médica
Símbolo de residuos
de equipos eléctricos y
electrónicos
Cantidad
Significado del símbolo
Indica el fabricante del producto sanitario, tal como
se define en las Directivas 90/385/EEC, 93/42/EEC y
98/79/EC de la UE.
Indica el representante autorizado en la Comunidad
Europea
Indica la fecha en la que se fabricó el producto
sanitario.
Indica el código del lote del fabricante para que se
pueda identificar el lote o la partida.
Indica el número de catálogo del fabricante para
poder identificar el producto sanitario.
Para indicar que el producto se vende y se envasa
sin esterilizar.
Indica un producto sanitario que no debe usarse si
se ha dañado o abierto el paquete.
Indica la necesidad del usuario de consultar las
instrucciones de uso.
Indica la necesidad de que el usuario consulte las
instrucciones de uso para obtener información
importante de precaución, como advertencias y
precauciones que, por diversas razones, no pueden
presentarse en el propio producto sanitario.
Significa que debe leerse el manual/folleto de
instrucciones.
Elemento con seguridad demostrada en el entorno
de RM dentro de condiciones definidas.
Precaución: Las leyes federales de EE. UU. restringen
la venta de este producto a médicos o profesionales
de la salud, o por prescripción facultativa.
Eliminar conforme a la normativa RAEE (gestión de
residuos de equipos eléctricos y electrónicos).
Indica el número de productos por paquete
ISO 15223-1 Productos sanitarios: símbolos que deben
utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información de
los productos sanitarios
Exclusivo
ISO 15223-1 Productos sanitarios: símbolos que deben
utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información de
los productos sanitarios
ISO 7010- Símbolos gráficos - Colores y señales de seguridad -
señales de seguridad registradas
ASTM F2503: marcado de productos sanitarios y otros
elementos para su seguridad en el entorno de resonancia
magnética
Guía para el sector: Alternativa a ciertos requisitos de
etiquetado de productos de prescripción, con fecha 21 de
enero de 2000
BS EN 50419:2006: marcado de aparatos eléctricos y
electrónicos de conformidad con el artículo 11(2) de la
Directiva 2002/96/CE (RAEE)
Exclusivo
78
Estándar
ES – ESPAÑOL
Referencia
Número
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.5
5.1.6
N/D
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
N/D
N/D
N/D
N/D
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