Riester RVS-100 Manual Del Usuario página 122

il 93/42/CEE
romédicaux – Partie 1 :
es pour la sécurité
romédicaux – Partie 1-­2 :
es pour la sécurité de base et
essentielles – Norme
atibilité électromagnétique –
romédicaux – Partie 1-­6 :
es pour la sécurité de base
s essentielles – Norme
omie
romédicaux – Partie 1-­8 :
es pour la sécurité de base et
essentielles – Norme
nces générales, tests et
systèmes d'alarme dans les
s systèmes électromédicaux
ux – Application de l'ingénierie
x dispositifs médicaux
tif médical – Processus de
iciel
ux – Application de la gestion
spositifs médicaux
que des dispositifs médicaux –
on et tests
es particulières pour la
122
ements de surveillance de
ns
es particulières pour la
performances essentielles,
de surveillance de la pression
Appendix E Normes applicables
DDM 93/42/CEE Directive du conseil 93/42/CEE
CEI 60601-­1:2005 + Équipements électromédicaux – Partie 1 :
A1:2012 Exigences générales pour la sécurité
CEI 60601-­1-­2:2007 Équipements électromédicaux – Partie 1-­2 :
Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Exigences et tests
CEI 60601-­1-­6:2010 Équipements électromédicaux – Partie 1-­6 :
Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles – Norme
collatérale : Ergonomie
CEI 60601-­1-­8:2006 + Équipements électromédicaux – Partie 1-­8 :
A1:2012 Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Norme
collatérale : Exigences générales, tests et
directives pour les systèmes d'alarme dans les
équipements et les systèmes électromédicaux
Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie
CEI 62366:2007
de l'ergonomie aux dispositifs médicaux
CEI 62304:2006 Logiciel de dispositif médical – Processus de
cycle de vie du logiciel
Dispositifs médicaux – Application de la gestion
EN ISO 14971: 2012
des risques aux dispositifs médicaux
ISO 10993-­1:2009 Évaluation biologique des dispositifs médicaux –
Partie 1 : Évaluation et tests
Partie 2 -­ 49 : Règles particulières pour la
CEI 60601-­2-­49:2011
sécurité des équipements de surveillance de
patient multifonctions
Partie 2 -­ 30 : Règles particulières pour la
CEI 80601-­2-­30:2013
sécurité, dont les performances essentielles,
des équipements de surveillance de la pression
artérielle non invasive à cycle automatique
Équipements électromédicaux – Partie 2 -­ 56 :
ISO 80601-­2-­56:2009
Règles particulières de sécurité et des
performances essentielles des thermomètres
médicaux pour les mesures de la température
corporelle
ISO 80601-­2-­61:2011 Équipements électromédicaux – Partie 2 -­ 61 :
Règles particulières de sécurité et des
performances essentielles des équipements
d'oxymètre de pouls
ISO 15223.1:2012 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec
les étiquettes de dispositifs
médicaux, étiquetage et informations à fournir
Historique des révisions
Ce mode d'emploi comporte un numéro de révision. Ce numéro de révision change à chaque fois que le mode d'emploi est mis
Informations fournies par le fabricant avec les
EN 1041:2008
à jour en raison d'un changement de logiciel ou d'une caractéristique technique. Le contenu de ce mode d'emploi est sujet à
dispositifs médicaux.
des changements sans préavis.
Sécurité des produits laser – Partie 1 :
CEI 60825-­1:2007
Classification des équipements et exigences
N° de document : 99361
l
N° de révision : Rév. 0
l
Date de publication : Janvier 2017
l
Copyright © 2017 Rudolf Riester GmbH. Tous droits réservés.
Informations de produit
l Modèle de produit : Moniteur de signes vitaux RVS-­100
l Nom du produit : RVS-­100 Vital Signs Monitor
l Fabricant : Rudolf Riester
l Coordonnées du service après-­vente :
Adresse : Rudolf Riester GmbH
P.O.B. 35
Bruckstraße 31
DE-­72417 Jungingen
Tél. : +49 (0)7477 / 9270-­0
info@riester.de
Dispositifs médicaux – Symboles à utilise
ISO 15223.1:2012
les étiquettes de dispositifs
médicaux, étiquetage et informations à fo
Informations fournies par le fabricant ave
EN 1041:2008
dispositifs médicaux.
CEI 60825-­1:2007 Sécurité des produits laser – Partie 1 :
Classification des équipements et exigen
Informations de produit
l Modèle de produit : Moniteur de signes vitaux RVS-­100
l Nom du produit : RVS-­100 Vital Signs Monitor
l Fabricant : Rudolf Riester
l Coordonnées du service après-­vente :
Adresse : Rudolf Riester GmbH
P.O.B. 35
Bruckstraße 31
DE-­72417 Jungingen
Tél. : +49 (0)7477 / 9270-­0
info@riester.de
Adresse : Rudolf Riester GmbH
P.O.B. 35
Bruckstraße 31
DE-­72417 Jungingen
Tél. : +49 (0)7477 / 9270-­0
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www.riester.de
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