zapewniają bezpieczeństwo i dokładność pomiarów.
Jeśli monitor został podłączony do innej niedostosowanej
instalacji elektrycznej lub urządzenia, może wystąpić
zagrożenie bezpieczeństwa i / lub może wystąpić prąd
upływowy.
7. Aby zagwarantować bezpieczną obsługę monitora, należy
przeprowadzać kontrole zapobiegawcze i konserwacje
sprzętu oraz jego części co 6-12 miesięcy (w tym kontrola
działania i bezpieczeństwa), aby sprawdzić, czy urządzenie
jest bezpieczne.
Uwaga: monitor nie zawiera żadnych elementów, które
mógłby naprawić użytkownik. Naprawa przyrządu może
być przeprowadzona tylko przez personel techniczny
upoważniony przez producenta.
2.3 Ważne informacje i bezpieczeństwo
•
Liczba pacjentów
Monitor może być stosowany jednocześnie tylko do jednego
pacjenta.
•
Zakłócenia
Nie należy używać telefonu komórkowego w pobliżu monitora.
Wysoki poziom promieniowania elektromagnetycznego emito-
wanego z takich urządzeń może powodować silne zakłócenia w
działaniu monitora.
•
Ochrona przed płynami
Aby uniknąć porażenia prądem lub wadliwego działania urządzenia,
należy bezwzględnie unikać zalania go płynem. Jeśli urządzenie zo-
stanie zalane należy je wyłączyć z eksploatacji, następnie powinno
zostać sprawdzone przez technika serwisowego.
•
Dokładność
Jeśli dokładność pomiarów wyświetlanych na monitorze lub wy-
drukowanych na papierze jest wątpliwa, należy zbadać pacjenta
za pomocą innej metody. Należy sprawdzić, czy sprzęt działa po-
prawnie.
•
Alarm
Nie należy polegać tylko i wyłącznie na alarmie dźwiękowym, re-
gulacja głośności może spowodować, że alarm będzie nie słyszalny,
może to stanowić realne zagrożenie dla pacjenta. Należy pamiętać,
że najbardziej niezawodną metodą monitorowania pacjenta jest
ścisły nadzór oraz poprawne działanie monitora. Funkcje systemu
alarmowego muszą być weryfikowane w regularnych odstępach
czasu.
•
Przed użyciem
Przed uruchomieniem systemu należy sprawdzić wizualnie wszy-
stkie kable połączeniowe pod kątem uszkodzeń. Uszkodzone ka-
ble i złącza należy natychmiast wymienić. Przed użyciem systemu
osoba obsługująca musi sprawdzić, czy działa on prawidłowo. Ok-
resowo i za każdym razem, kiedy pojawiają się wątpliwości co do
sprzętu, należy przetestować wszystkie jego funkcje.
•
Przewody
Przewody należy poprowadzić z dala od szyi pacjenta, aby uniknąć
uduszenia.
•
Utylizacja opakowania
Podczas utylizacji opakowania należy przestrzegać obowiązujących
przepisów dotyczące kontroli odpadów. Należy je przechowywać
poza zasięgiem dzieci.
•
Niebezpieczeństwo wybuchu
Nie wolno używać tego sprzętu w obecności łatwopalnych wziew-
nych środków znieczulających, oparów lub cieczy.
•
Test upływu prądu
W przypadku połączenia z innym sprzętem należy sprawdzić
wartość prądu upływowego, musi to zostać wykonywane przez wy-
kwalifikowany personel inżynierii biomedycznej.
•
Akumulator
Urządzenie zostało wyposażone w akumulator. Akumula-
tor rozładowuje się nawet gdy urządzenie nie jest używane.
Przechowuj urządzenie w pełni naładowane. Aby zapewnić długą
żywotność akumulatora należy wyjąć go z urządzenia na czas
przechowywania.
•
Utylizacja akcesoriów i urządzenia
Akcesoria jednorazowego użytku są przeznaczone wyłącznie do
jednorazowego użycia, nie powinny być wykorzystywane po-
nownie. Żywotność tego monitora wynosi 5 lat. Na koniec okre-
su użytkowania, monitor oraz jego akcesoria należy zutylizować
zgodnie z przepisami regulującymi utylizację takich produktów. W
razie wątpliwości należy skontaktować się z producentem lub jego
przedstawicielami.
•
EMC
Pola magnetyczne i elektryczne mogą zakłócać prawidłowe
działanie urządzenia. Należy upewnić się, że wszystkie urządzenia
obsługiwane w pobliżu monitora są zgodne z odpowiednimi wy-
maganiami EMC. Sprzęt rentgenowski lub urządzenia MRI są po-
tencjalnym źródłem zakłóceń. Telefony komórkowe lub inny sprzęt
telekomunikacyjny należy trzymać z dala od monitora.
•
Instrukcja użytkowania
Aby
zapewnić
bezpieczne
przestrzegać instrukcji. Jednak instrukcja nie może w żaden sposób
zastąpić doświadczenia medycznego dotyczącego opieki nad
pacjentem.
•
Utrata danych
Jeśli monitor w pewnym momencie utraci dane od pacjenta, należy
obserwować pacjenta lub zastosować alternatywne urządzenie
monitorujące do momentu przywrócenia działania. Jeśli monitor
w ciągu 60s nie wznowi automatycznie działania należy uruchomić
go ponownie za pomocą przełącznika zasilania. Po ponownym
włączeniu, należy sprawdzić poprawność monitorowania i funkc-
Przeznaczony do użytku z innymi urządzeniami medycznymi
•
jonowanie alarmu.
Monitor może być używany razem z urządzeniami
•
Przeznaczony do użytku z innymi urządzeniami medycznymi
elektrochirurgicznymi o wysokiej częstotliwości i
Monitor może być używany razem z urządzeniami elektrochirurgi-
defibrylatorami.
cznymi o wysokiej częstotliwości i defibrylatorami.
Sieć informatyczna
•
•
Sieć informatyczna
Połączenie z siecią informatyczną oraz innym
Połączenie z siecią informatyczną oraz innym wyposażeniem
wyposażeniem może powodować nowe zagrożenie dla
może powodować nowe zagrożenie dla pacjentów, operatorów
pacjentów, operatorów oraz osób trzecich. Organizacja
oraz osób trzecich. Organizacja użytkująca to urządzenie powinna
użytkująca to urządzenie powinna zidentyfikować, ocenić i
zidentyfikować, ocenić i kontrolować ryzyko.
kontrolować ryzyko.
Zmiany w sieci informatycznej mogą wprowadzić nowe ryzyko
Zmiany w sieci informatycznej mogą wprowadzić nowe
wymagające dodatkowej analizy. Zmiany w sieci informatycznej
ryzyko wymagające dodatkowej analizy. Zmiany w sieci
obejmują:
informatycznej obejmują:
- Zmiany konfiguracji sieci
- Zmiany konfiguracji sieci
- Podłączenie dodatkowych urządzeń
- Podłączenie dodatkowych urządzeń
- Odłączenie urządzeń
- Odłączenie urządzeń
- Aktualizacja sprzętu
- Aktualizacja sprzętu
2.4
Warunki bezpiecznej eksploatacji
2.4 Warunki bezpiecznej eksploatacji
Metody
Sterylizacja: nie dotyczy
sterylizacji lub
Dezynfekcja: patrz rozdział
Konserwacja i czyszczenie
dezynfekcji zalecane
przez producenta
Interferencje
Z dala od telefonów komórkowych
elektromagnetyczne
Uszkodzenie poprzez
Brak uszkodzeń
zakłócenia z
urządzeń
elektrochirurgicznych
Wpływ urządzeń
Wyświetlane wartości i wydruki
diatermicznych
mogą być zakłócone lub błędne
podczas diatermii
Wyładowania
Monitor spełnia wymagania określone
w normach: IEC 60601-1, IEC 60601-
defibrylacyjne
2-49
3
Eksploatacja
3
Eksploatacja
3.1 Rozpakowywanie i sprawdzanie zawartości
3.1
Rozpakowywanie i sprawdzanie zawartości
1.
Rozpakowanie
1. Rozpakowanie
Przed rozpakowaniem urządzenia należy dokładnie
Przed rozpakowaniem urządzenia należy dokładnie sprawdzić opa-
sprawdzić opakowanie czy nie posiada oznak uszkodzenia.
kowanie czy nie posiada oznak uszkodzenia. W przypadku wykrycia
W przypadku wykrycia jakiekolwiek uszkodzeń należy
jakiekolwiek uszkodzeń należy skontaktować się z dostawcą.
2. Wyciągnij ostrożnie urządzenie oraz akcesoria.
skontaktować się z dostawcą.
2.
3. Zatrzymaj opakowanie do przyszłego wykorzystania podczas trans-
Wyciągnij ostrożnie urządzenie oraz akcesoria.
3.
Zatrzymaj opakowanie do przyszłego wykorzystania podczas
portu lub przechowania.
4. Należy sprawdzić zawartość opakowania zgodnie z listą zamówi-
transportu lub przechowania.
4.
Należy sprawdzić zawartość opakowania zgodnie z listą
enia. Należy sprawdzić czy części nie zostały uszkodzone me-
zamówienia. Należy sprawdzić czy części nie zostały
chaniczne. W przypadku uszkodzenia należy skontaktować się
uszkodzone mechaniczne. W przypadku uszkodzenia należy
bezpośrednio z Rudolf Riester lub z autoryzowanym serwisem Ru-
skontaktować się bezpośrednio z Rudolf Riester lub z
dolf Riester.
autoryzowanym serwisem Rudolf Riester.
Ostrzeżenie: Opakowanie należy przechowywać poza zasię-
giem dzieci. Opakowanie należy zutylizować zgodnie z obo-
Ostrzeżenie: Opakowanie należy przechowywać poza
wiązującymi przepisami dotyczącymi kontroli odpadów.
zasięgiem dzieci. Opakowanie należy zutylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami dotyczącymi kontroli odpadów.
Ostrzeżenie: Monitor może zostać uszkodzony podczas pr-
zechowywania i transportu. Nigdy nie używaj uszkodzonego
Ostrzeżenie: Monitor może zostać uszkodzony podczas
urządzenia ani nie stosuj uszkodzonych akcesoriów.
przechowywania
i
transportu.
uszkodzonego urządzenia ani nie stosuj uszkodzonych
Uwaga: Monitor powinno się zawsze umieszczać na pozio-
akcesoriów.
mej i stabilnej powierzchni. Należy unikać stawiania moni-
Uwaga: Monitor powinno się zawsze umieszczać na poziomej
tora w miejscu, w którym może się trząść lub kołysać. Wokół
monitora należy pozostawić wystarczająco dużo miejsca, aby
i stabilnej powierzchni. Należy unikać stawiania monitora w
zapewnić przepływ powietrza.
miejscu, w którym może się trząść lub kołysać. Wokół
monitora należy pozostawić wystarczająco dużo miejsca,
Ostrzeżenie: Zawsze używaj monitora w warunkach określo-
aby zapewnić przepływ powietrza.
Ostrzeżenie: Zawsze używaj monitora w warunkach
określonych w dodatku A; w przeciwnym razie specyfikacje
techniczne wymienione w tym podręczniku nie zostaną
zapewnione. Może to prowadzić do uszkodzenia sprzętu,
niedokładnych odczytów i innych nieoczekiwanych sytuacji.
3.2 Pierwsze Kroki
3.2.1 Podłączenie zasilania monitora
1.
Podłącz dołączony przewód zasilający do gniazda w
użytkowanie
monitora,
należy
Nigdy
nie
używaj
urządzenie wyda dźwięk
Riester.
2.
Po zniknięciu logo Rieste
interfejsu. Udane urucho
Ostrzeżenie: Jeśli monito
to świadczyć o jego usz
Uwaga: Monitor nie pos
można odłączyć od za
kabla zasilającego od
urządzenia
są
umiesz
podłączyć system uzie
zielono/żółty przewód u
symbolem:
Ostrzeżenie: Wtyczka słu
umieszczać jej w trudno
3.3 Podłączanie akcesoriów
1.
Zdecyduj, który parame
mierzony.
2.
Podłącz wymagane prz
3.
Podłącz odpowiednie p
4.
Upewnij się, czy instalac
poprawna.
5.
Upewnij się, czy ustawie
6.
Przeczytaj informacje za
rozpocznij monitorowan
3.4 Wyłączanie monitora
Istnieją dwa sposoby wyłącz
1.
Należy nacisnąć i przy
sekundę. Gdy pojawi si
nacisnąć „Ok", aby wył
2.
Nacisnąć wyłącznik zas
sekund, aby wyłączyć m
3.5 Tryby pracy
Urządzenie
posiada
trzy
medycznych:
Tryb Monitorowania: ten pro
w czasie, obejmuje alarmy
przykład ekranu głównego
Tryb Kontroli wyrywkowej:
pojedynczego zestawu par
Dane pacjenta mogą być
alarmy techniczne nadal są
fizjologiczne są wyłączone.
w Trybie Kontroli wyrywkowe
263