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N N e e t t t t o o y y a a g g e e , , d d é é s s i i n n f f e e c c t t i i o o n n e e t t s s t t é é r r i i l l i i s s a a t t i i o o n n d d e e l l a a t t ê ê t t e e d d e e l l a a
c c a a m m é é r r a a
Ces instructions de retraitement sont fournies conformément aux normes ISO 17664,
AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79, et AAMI ST81. Bien qu'elles aient été validées par
Stryker comme étant capables de préparer le dispositif en vue de sa réutilisation, il incombe à
l'opérateur de s'assurer que le retraitement, tel que réalisé, permet d'obtenir le résultat
souhaité en utilisant un équipement, des matériaux et du personnel sur le site de retraitement.
Cela requiert normalement un suivi de routine et une validation des procédures de retraitement
propres à l'établissement. Stryker recommande aux utilisateurs de respecter ces normes lors
du retraitement des dispositifs médicaux.
D D e e s s c c r r i i p p t t i i o o n n g g é é n n é é r r a a l l e e
Le retraitement de l'appareil implique le nettoyage manuel ou automatique avec deux
détergents différents, la désinfection facultative et la stérilisation.
•
É É t t a a p p e e 1 1 (requise) : Nettoyage avec détergent enzymatique
•
É É t t a a p p e e 2 2 (requise) : Nettoyage avec détergent non enzymatique
•
É É t t a a p p e e 3 3 (facultative) : Désinfection
•
É É t t a a p p e e 4 4 (requise) : Stérilisation
A A v v e e r r t t i i s s s s e e m m e e n n t t s s
•
Cet appareil doit être nettoyé et stérilisé avant la première utilisation et après chaque
utilisation ultérieure.
•
Séparer la tête de caméra, le coupleur (1588-210-105 et 1588-710-105 uniquement) et
l'endoscope avant le nettoyage, la désinfection ou la stérilisation sous peine de rendre les
appareils non stériles. (Consulter les instructions de retraitement du coupleur et de
l'endoscope dans les manuels de ces appareils.)
•
Porter des équipements de protection appropriés : gants, protections oculaires, etc.
•
Afin d'écarter tout risque de contamination par voie aérienne, brosser l'appareil uniquement
lorsqu'il est plongé dans un liquide.
•
Utiliser uniquement les cycles de stérilisation décrits dans ce document. L'utilisation de cycles
de stérilisation non spécifiés risque d'endommager l'appareil ou de causer une stérilisation
incomplète.
•
Stériliser une seule tête de caméra par plateau, au risque de compromettre la stérilisation.
Suivre toute instruction fournie avec le plateau ou le système de stérilisation en ce qui
concerne l'agencement du plateau et autres dispositifs pouvant être stérilisés dans le même
plateau.
M M i i s s e e s s e e n n g g a a r r d d e e
•
Toujours mettre en place le capuchon étanche avant de traiter la caméra. Un serrage incorrect
du capuchon étanche risque de provoquer une corrosion des broches du connecteur et
d'annuler la garantie. Consulter la section Installation du capuchon étanche pour plus de
détails concernant l'installation du capuchon.
FR
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P29924F
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