■
Vožtuvo, vožtuvo laikiklio ir sukiklio su rankenėle mazgas
■
Naudojimo instrukcija
■
Paciento registravimo forma
■
Mėlynas lapelio aktyvatorius
Visos pakuotės medžiagos gali būti perdirbamos. Utilizuokite laikydamiesi vietinių įstatymais numatytų
taisyklių.
8.2. Laikymas
Siekiant užtikrinti didžiausią apsaugą ir gaminio identifikavimą, rekomenduojama vožtuvą laikyti jo
originalioje pakuotėje. Saugojimo aplinka turi būti švari, vėsi ir sausa. Patvirtinta, kad vožtuvo sterilumas ir
nedegumas nekinta iki galiojimo pabaigos datos, išspausdintos ant gaminio, tačiau su sąlyga, kad
plombos ir pakuotė nebus atidarytos ir pažeistos.
8.3. Informacija dėl gaminio grąžinimo
Norėdami gauti išsamios informacijos apie „Medtronic" gaminių grąžinimo politiką, kreipkitės į savo vietinį
atstovą.
9. Priedai
Spalva pažymėtas sukiklis pridedamas su kiekvienu vožtuvu (5 pav. ir 6 pav.). Naudokite tik komplekte
esantį sukiklį, nes sukikliai yra pritaikyti vožtuvo dydžiui ir padėčiai.
„Medtronic Open Pivot™" širdies vožtuvų kalibratorių rinkiniai ir sulenkiamos rankenėlės naudojami tik su
„Medtronic Open Pivot" širdies vožtuvais (7 pav., 8 pav. ir 9 pav.). „Medtronic Open Pivot™" priedai
tiekiami nesterilūs ir turi būti išvalyti ir sterilizuoti kiekvieną kartą prieš naudojant. Žiūrėkite „Medtronic
Open Pivot" priedų naudojimo instrukcijas, kaip valyti ir sterilizuoti.
Mėlynas lapelio aktyvatorius, tiekiamas su kiekviena pakuote, yra naudojamas laisvam lapelio judėjimui
patikrinti, kai vožtuvas implantuotas.
10. Paciento informacija
10.1. Registracijos informacija
Pastaba: paciento registracija nevykdoma tose šalyse, kuriose paciento privatumą ginančiuose
įstatymuose draudžiama teikti informaciją apie pacientą (taip pat Europos Sąjungoje). Paciento
registracijos forma įdedama į kiekvieną prietaiso pakuotę. Implantavę įrašykite visus reikiamus duomenis.
Serijos numerį galite rasti ant dėklo ir dėžutės etikečių. Atsiųskite originalią formą „Medtronic" formoje
nurodytu adresu ir prieš išrašydami pacientui pateikite laikinąją tapatybės kortelę.
Pacientui įteikiama implantuoto prietaiso tapatybės kortelė. Kortelėje nurodytas paciento gydytojo vardas,
pavardė, telefono numeris, taip pat informacija, kuri gali būti naudinga skubią pagalbą teikiančiam
medicinos personalui.
11. Atsisakymas suteikti garantiją
ŠIS ATSISAKYMAS SUTEIKTI GARANTIJĄ TAIKOMAS NE JUNGTINIŲ AMERIKOS VALSTIJŲ
PIRKĖJAMS:
NORS „MEDTRONIC OPEN PIVOT" ŠIRDIES VOŽTUVAI, TOLIAU VADINAMI „GAMINIAIS", PRIEŠ
JUOS PARDUODANT BUVO ATIDŽIAI SUKURTI, PAGAMINTI IR IŠBANDYTI, DĖL ĮVAIRIŲ
PRIEŽASČIŲ NUMATYTĄ FUNKCIJĄ GAMINIAI GALI ATLIKTI NEPATENKINAMAI. GAMINIO
ETIKETĖSE NURODYTUOSE ĮSPĖJIMUOSE PATEIKIAMA DAUGIAU INFORMACIJOS IR JIE YRA
LAIKOMI SUDĖTINE ŠIO ATSISAKYMO SUTEIKTI GARANTIJĄ DALIMI. TODĖL
„MEDTRONIC" NEPRISIIMA ATSAKOMYBĖS UŽ VISAS AIŠKIAI IŠREIKŠTAS IR NUMANOMAS
GARANTIJAS, SUSIJUSIAS SU ŠIUO GAMINIU. „MEDTRONIC" NĖRA ATSAKINGA UŽ
ATSITIKTINIUS AR PASEKMINIUS GEDIMUS, ATSIRADUSIUS DĖL GAMINIO NAUDOJIMO,
DEFEKTO AR NEVEIKIMO, NEATSIŽVELGIANT Į TAI, AR PRETENZIJOS DĖL GEDIMŲ PAREMTOS
GARANTIJA, SUTARTIMI, CIVILINĖS TEISĖS PAŽEIDIMU AR KT.
Anksčiau išdėstytos išimtys bei apribojimai nėra ir nelaikytini prieštaraujančiais privalomosioms taikomo
įstatymo nuostatoms. Jei kurią nors šio ATSISAKYMO SUTEIKTI GARANTIJĄ dalį arba sąlygą
kompetentingos jurisdikcijos teismas paskelbtų neteisėta, neįgyvendinama arba prieštaraujančia
galiojantiems įstatymams, tai neturės poveikio likusių ATSISAKYMO SUTEIKTI GARANTIJĄ dalių
galiojimui, o visos teisės ir įsipareigojimai bus aiškinami ir įgyvendinami taip, lyg šiame ATSISAKYME
SUTEIKTI GARANTIJĄ nebūtų negaliojančia paskelbtos dalies arba sąlygos.
106
Naudojimo instrukcijos
Lietuviškai