Tabla de contenido
Publicidad
8. Isporuka
8.1. Ambalaža
Srčani zalistak Medtronic Open Pivot pakiran je u sterilne prozirne plitice s dvostrukom barijerom. Zalistak
je prethodno montiran na držač i pričvršćen na rotator drške. Sve etikete pakiranja i pribor rotatora drške
označeni su bojama:
■
aortni – zeleno
■
mitralni – crveno
Pakiranje zaliska (sl. 4) sadrži:
■
vanjsku pliticu
■
unutarnju pliticu
■
držač unutarnje plitice
■
zalistak, držač zaliska, sklop rotatora drške
■
Upute za upotrebu
■
obrazac za registraciju bolesnika
■
plavi aktuator listića
Sav materijal pakiranja moguće je reciklirati. Odlaganje u otpad provodite u skladu s lokalnim zakonskim
odredbama.
8.2. Skladištenje
Da biste osigurali najbolju moguću zaštitu i prepoznavanje proizvoda, savjetujemo da zalistak čuvate u
njegovu originalnom pakiranju. Okruženje za pohranu mora biti čisto, hladno i suho. Sterilnost i
nepirogenost zaliska zajamčeni su do datuma roka upotrebe otisnutog na proizvodu, pod uvjetom da
pečati i spremnici nisu otvarani ni oštećeni.
8.3. Informacije o vraćenom proizvodu
Detaljne informacije o pravilima tvrtke Medtronic za povrat proizvoda zatražite od svoga lokalnog
predstavnika.
9. Dodatna oprema
Rotator označen bojama isporučuje se sa svakim zaliskom (sl. 5 i sl. 6). Upotrebljavajte isključivo
isporučeni rotator jer on odgovara veličini i položaju zaliska.
Medtronic Open Pivot™ kompleti alata za određivanje veličine srčanih zalistaka i savitljive drške
namijenjeni su isključivo za upotrebu sa srčanim zaliscima Medtronic Open Pivot (sl. 7, sl. 8 i sl. 9).
Dodatna oprema Open Pivot™ tvrtke Medtronic isporučuje se nesterilna i prije svake se upotrebe mora
očistiti i sterilizirati. Za upute o čišćenju i sterilizaciji pogledajte Upute za upotrebu za pribor Open Pivot
tvrtke Medtronic.
Plavi aktuator listića koji se isporučuje sa svakim pakiranjem upotrebljava se za ispitivanje slobodnog
gibanja listića nakon implantiranja zaliska.
10. Informacije za bolesnika
10.1. Informacije o registraciji
Napomena: registracija bolesnika ne odnosi se na zemlje u kojima zakoni o zaštiti privatnosti bolesnika
onemogućuju navođenje informacija o bolesniku, uključujući zemlje članice Europske unije. U svakom
pakiranju uređaja nalazi se obrazac za registraciju bolesnika. Nakon implantacije popunite sve potrebne
informacije. Serijski broj nalazi se na naljepnicama plitice i kutije. Vratite originalni obrazac na navedenu
adresu tvrtke Medtronic, a bolesniku predajte privremenu identifikacijsku karticu prije otpuštanja iz bolnice.
Bolesnik dobiva identifikacijsku karticu implantiranog uređaja. Na kartici se nalaze ime i telefonski broj
bolesnikova liječnika te informacije koje su medicinskom osoblju potrebne u hitnim slučajevima.
11. Isključenje jamstva
SLJEDEĆE ISKLJUČENJE JAMSTVA PRIMJENJUJE SE NA KORISNIKE IZVAN SAD-a:
IAKO SU SRČANI ZALISCI MEDTRONIC OPEN PIVOT, U DALJNJEM TEKSTU "PROIZVOD",
PAŽLJIVO OSMIŠLJENI, PROIZVEDENI I TESTIRANI PRIJE PRODAJE, POSTOJI NIZ RAZLOGA
ZBOG KOJIH BI SE MOGLO DOGODITI DA PROIZVOD NE FUNKCIONIRA NA ZADOVOLJAVAJUĆI
NAČIN. UPOZORENJA NA OZNACI PROIZVODA SADRŽE DETALJNIJE INFORMACIJE I SMATRAJU
SE SASTAVNIM DIJELOM OVOG ISKLJUČENJA JAMSTVA. MEDTRONIC STOGA ISKLJUČUJE SVA
JAMSTVA, IZRIČITA I PODRAZUMIJEVANA, U ODNOSU NA PROIZVOD. MEDTRONIC NIJE
ODGOVORAN NI ZA KAKVE SLUČAJNE NI POSLJEDIČNE ŠTETE NASTALE ZBOG UPOTREBE,
NEISPRAVNOSTI ILI KVARA PROIZVODA, BILO DA SE ZAHTJEV TEMELJI NA JAMSTVU,
UGOVORU, KAZNENOM DJELU ILI NEKOJ DRUGOJ OSNOVI.
Prethodno opisana izuzeća i ograničenja nisu zamišljena kao opreka obveznim odredbama mjerodavnog
prava te ih ne treba tako tumačiti. Ako bilo koji dio ovog ISKLJUČENJA JAMSTVA nadležni sud proglasi
nezakonitim, neprovedivim ili u sukobu s mjerodavnim zakonom, to neće utjecati na valjanost preostalog
dijela ISKLJUČENJA JAMSTVA te će se sva prava i obveze tumačiti i provoditi kao da ovo ISKLJUČENJE
JAMSTVA ne sadrži opisani dio ili uvjet koji se smatra nezakonitim.
86
Upute za upotrebu
Hrvatski
Publicidad
Tabla de contenido
